Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

13C-pyruvátový dechový test (PBT)

30. listopadu 2015 aktualizováno: University of Florida

Pilotní studie dechového testu 13C-pyruvátu

Účelem testu je změřit enzym zvaný pyruvát. Subjekty se postí po dobu 12 hodin a poté podstoupí dechovou zkoušku, odeberou krev a během 12 hodin odeberou buňky z vnitřku úst. Testy se budou opakovat nejméně o týden později a subjekty dostanou dávku dichloracetátu (DCA)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou vyšetřeny s anamnézou a fyzickým vyšetřením a budou jim nakresleny základní laboratorní hodnoty, aby se zajistilo, že subjekt je zdravý. Subjekty budou 12 hodin před testem hladovět. Druhý den dostanou dávku 25mg pyruvátu rozpuštěného v 80ml Crystal Light. Pyruvát použitý v této studii bude připraven s neradioaktivní formou uhlíku, nazývanou stabilní izotop. Nepředstavuje žádné nebezpečí pro zdraví subjektu. Asi 50 ml krve bude odebráno během 120 minut z IV katétru umístěného na paži. Subjekty budou také požádány, aby vydechly do plastové trubice asi 12krát za 120 minut, aby se shromáždil 13C oxid uhličitý (13CO2). Buňky z vnitřku úst budou odebírány subjekty, které po dobu jedné minuty pípou polévkovou lžíci ústní vody a poté ji plivou do sterilní plastové zkumavky. Nejméně jeden týden po prvním přijetí se subjekty vrátí, aby zopakovaly výše uvedený postup a dostanou 25 mg dichloracetátu (DCA) jednu hodinu před podáním pyruvátu. Poté budou odebrány stejné vzorky. Subjekty mají možnost provést testy 4krát a obdrží DCA při poslední návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - zdraví dobrovolníci

  • normální historie,
  • normální fyzické
  • normální výchozí laboratorní data.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli nemoc
  • Chronický zdravotní stav
  • Užívání pouličních drog
  • Užívání léků
  • Abnormální laboratoře Abnormální fyzické vyšetření -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 13C-pyruvát,13C-laktát a dichloracetát
Během prvního dne účasti subjektům bude podán pyruvát a během dvou hodin budou odebírány vzorky krve, dechu a bukálních buněk. Poslední den bude podána DCA.
Lék: 13C-pyruvát 13C-laktát a dichloracetát
Subjekty dostanou pyruvát a odeberou se jim vzorky krve, CO2 a bukálních buněk. Při druhé návštěvě dostanou subjekty před podáním pyruvátu dávku dichloracetátu
Ostatní jména:
  • dichloracetát
  • pyruvát
  • Sběr CO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dichloracetátu na pyruvátdehydrogenázu a produkci 13C02.
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Dichloracetát je aktivátorem pyruvátdehydrogenázy (PDH). Bude podán pacientovi, který následně podstoupí pyruvátový dechový test ke změření množství vyjádřeného 13CO2. Aktivita 13CO2 měřená koncentrační křivkou bude odrážet aktivitu PDH.
Výchozí stav do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny laktátu v krvi a reakce 13CO2 na DCA
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Bude existovat korelace mezi hladinami laktátu v krvi a 13CO2 v reakci na podání DCA porovnáním dechových vrcholů CO2 v koncentrační křivce ve srovnání s hladinami laktátu v séru za stejné časové období.
Výchozí stav do jednoho roku
Konverze 13C pyruvátu na 13C pyruvát
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Nedojde k žádnému snížení konverze 13C-pyruvátu na 13C-laktát v krvi v reakci na podání DCA.
Výchozí stav do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 654-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit