Test oddechowy 13C-pirogronian (PBT)
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Florida
Badanie pilotażowe testu oddechowego 13C-pirogronian
Celem testu jest pomiar enzymu zwanego pirogronianem.
Badani będą pościć przez 12 godzin, a następnie przejdą test oddechowy, pobiorą krew i pobiorą komórki z wnętrza jamy ustnej w ciągu 12 godzin.
Testy zostaną powtórzone co najmniej tydzień później, a badani otrzymają dawkę dichlorooctanu (DCA)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem i badaniem fizycznym oraz zostaną wylosowane podstawowe wartości laboratoryjne, aby upewnić się, że podmiot jest zdrowy. Badani będą pościć przez 12 godzin przed testem.
Następnego dnia otrzymają dawkę 25mg pirogronianu rozpuszczonego w 80ml Crystal Light.
Pirogronian użyty w tym badaniu zostanie przygotowany z nieradioaktywną formą węgla, zwaną stabilnym izotopem.
Nie stanowi zagrożenia dla zdrowia podmiotu.
Około 50 ml krwi zostanie pobrane w ciągu 120 minut z cewnika dożylnego umieszczonego w ramieniu.
Badani zostaną również poproszeni o wykonanie wydechu do plastikowej rurki około 12 razy w ciągu 120 minut w celu zebrania dwutlenku węgla 13C (13CO2).
Komórki z wnętrza jamy ustnej zostaną pobrane przez osoby badane, które przez minutę przeciągają łyżkę płynu do płukania jamy ustnej, a następnie wypluwają ją do sterylnej plastikowej rurki.
Co najmniej tydzień po pierwszym przyjęciu badani powrócą, aby powtórzyć powyższą procedurę i otrzymać 25 mg dichlorooctanu (DCA) na godzinę przed przyjęciem pirogronianu.
Następnie zostaną pobrane te same próbki.
Badani mają możliwość wykonania testów 4 razy otrzymując DCA podczas ostatniej wizyty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: - zdrowi ochotnicy
- normalna historia,
- normalny fizyczny
- normalne podstawowe dane laboratoryjne.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba
- Przewlekły stan zdrowia
- Używanie narkotyków ulicznych
- Brać lekarstwa
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych Nieprawidłowe badanie fizykalne -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 13C-pirogronian, 13C-mleczan i dichlorooctan
Pierwszego dnia uczestników zostanie podany pirogronian oraz w ciągu dwóch godzin zostaną pobrane próbki krwi, wydychanego powietrza i komórek policzkowych.
Ostatniego dnia zostanie podane DCA.
|
Pacjenci otrzymają pirogronian i zostaną pobrane próbki krwi, CO2 i komórek policzkowych.
Podczas drugiej wizyty badani otrzymają dawkę dichlorooctanu przed podaniem pirogronianu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ dichlorooctanu na produkcję dehydrogenazy pirogronianowej i 13C02.
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
|
Dichlorooctan jest aktywatorem dehydrogenazy pirogronianowej (PDH).
Zostanie podany pacjentowi, który następnie zostanie poddany pirogronianowemu testowi oddechowemu w celu zmierzenia ilości wyrażonego 13CO2.
Aktywność 13CO2 mierzona za pomocą krzywej stężenia będzie odzwierciedlać aktywność PDH.
|
Poziom bazowy do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom mleczanu we krwi i odpowiedź 13CO2 na DCA
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
|
Będzie istniała korelacja między poziomami mleczanu we krwi a 13CO2 w odpowiedzi na podanie DCA poprzez porównanie pików CO2 w oddechu na krzywej stężenia w porównaniu z poziomami mleczanu w surowicy w tym samym okresie czasu.
|
Poziom bazowy do jednego roku
|
|
Konwersja pirogronianu 13C do pirogronianu 13C
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego roku
|
Nie będzie zmniejszenia konwersji 13C-pirogronianu do 13C-mleczanu we krwi w odpowiedzi na podanie DCA.
|
Linia bazowa do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 654-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .