Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

13C-пируватный дыхательный тест (PBT)

30 ноября 2015 г. обновлено: University of Florida

Экспериментальное исследование 13C-пируватного дыхательного теста

Целью теста является измерение фермента, называемого пируватом. Субъекты голодают в течение 12 часов, а затем проходят дыхательный тест, берут кровь и собирают клетки изо рта в течение 12 часов. Тесты будут повторены как минимум через неделю, и испытуемые получат дозу дихлорацетата (ДХА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут проверены с историей и физическими данными, а также будут получены базовые лабораторные показатели, чтобы убедиться, что субъект здоров. Субъекты будут голодать в течение 12 часов перед тестом. На следующий день они получат дозу 25 мг пирувата, растворенного в 80 мл Crystal Light. Пируват, используемый в этом исследовании, будет приготовлен из нерадиоактивной формы углерода, называемой стабильным изотопом. Опасности для здоровья субъекта не представляет. Около 50 мл крови будет взято в течение 120 минут из катетера для внутривенных вливаний, помещенного в руку. Субъектов также попросят выдохнуть в пластиковую трубку примерно 12 раз за 120 минут, чтобы собрать углекислый газ 13C (13CO2). Клетки внутри рта будут собираться субъектами, полоскающими столовую ложку жидкости для полоскания рта в течение одной минуты, а затем выплевывающей ее в стерильную пластиковую трубку. По крайней мере, через неделю после первого приема субъекты вернутся, чтобы повторить описанную выше процедуру и получить 25 мг дихлорацетата (ДХА) за час до приема пирувата. Затем будут взяты те же образцы. Субъекты имеют возможность пройти тесты 4 раза, получив DCA при последнем посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: - здоровые добровольцы.

  • нормальная история,
  • нормальный физический
  • нормальные исходные лабораторные данные.

Критерий исключения:

  • Любая болезнь
  • Хроническое состояние здоровья
  • Употребление уличных наркотиков
  • Прием лекарств
  • Аномальные анализы Аномальный медицинский осмотр -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 13C-пируват, 13C-лактат и дихлорацетат
В течение первого дня участия испытуемым будет даваться пируват, а образцы крови, дыхания и буккальных клеток будут собираться в течение двух часов. В последний день будет дан DCA.
Лекарство: 13C-пируват 13C-лактат и дихлорацетат
Субъекты будут получать пируват и собирать образцы крови, CO2 и буккальных клеток. Во время второго визита испытуемые получат дозу дихлорацетата перед введением пирувата.
Другие имена:
  • дихлорацетат
  • пируват
  • Сбор CO2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние дихлорацетата на продукцию пируватдегидрогеназы и 13СО2.
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Дихлорацетат является активатором пируватдегидрогеназы (ПДГ). Он будет введен пациенту, который затем пройдет дыхательный тест с пируватом для измерения количества выраженного 13CO2. Активность 13CO2, измеренная по кривой концентрации, будет отражать активность PDH.
Базовый уровень до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни лактата в крови и реакция 13CO2 на DCA
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Будет установлена ​​корреляция между уровнями лактата в крови и 13CO2 в ответ на введение DCA путем сравнения пиков выдыхаемого CO2 на кривой концентрации по сравнению с уровнями лактата в сыворотке за тот же период времени.
Базовый уровень до одного года
Превращение 13С пирувата в 13С пируват
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Не будет снижения превращения 13C-пирувата в 13C-лактат в крови в ответ на введение DCA.
Базовый уровень до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB# 654-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться