Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

13C-Pyruvat pustetest (PBT)

30. november 2015 oppdatert av: University of Florida

13C-Pyruvat pustetestpilotstudie

Formålet med testen er å måle et enzym kalt pyruvat. Forsøkspersonene vil faste i 12 timer og deretter gjennomgå en pusteprøve, få blodtappet og celler fra innsiden av munnen samlet over en 12 timers periode. Testene vil bli gjentatt minst en uke senere og forsøkspersonene får en dose dikloracetat (DCA)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli screenet med en anamnese og fysiske og har baseline laboratorieverdier tegnet for å sikre at forsøkspersonen er frisk. Forsøkspersonene vil faste i 12 timer før testen. Dagen etter vil de få en dose på 25 mg pyruvat oppløst i 80 ml Crystal Light. Pyruvatet som brukes i denne studien vil bli tilberedt med en ikke-radioaktiv form for karbon, kalt en stabil isotop. Det utgjør ingen fare for fagets helse. Omtrent 50 ml blod vil bli tappet over en 120-minutters tidsperiode fra et IV-kateter plassert i armen. Forsøkspersonene vil også bli bedt om å puste ut i et plastrør omtrent 12 ganger i løpet av 120 minutter for å samle 13C karbondioksid (13CO2). Celler fra innsiden av munnen vil bli samlet opp ved at forsøkspersoner swisher en spiseskje med munnvann i ett minutt og deretter spytter den inn i et sterilt plastrør. Minst en uke etter første innleggelse vil forsøkspersonene gå tilbake for å gjenta prosedyren ovenfor og motta 25 mg dikloracetat (DCA) en time før de mottar pyruvat. Da vil de samme prøvene samles inn. Forsøkspersoner har muligheten til å gjøre testene 4 ganger og motta DCA ved siste besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:- friske frivillige

  • normal historie,
  • vanlig fysisk
  • normal baseline laboratoriedata.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom
  • Kronisk helsetilstand
  • Bruk av gatenarkotika
  • Tar medisiner
  • Unormale laboratorier Unormal fysisk undersøkelse -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 13C-pyruvat, 13C-laktat og dikloracetat
I løpet av den første dagen av forsøkspersonene vil det bli gitt pyruvat og blod-, pust- og bukkalcelleprøver vil bli samlet over en to timers periode. På den siste dagen vil DCA bli gitt.
Forsøkspersonene vil motta pyruvat og få blod-, CO2- og bukkalcelleprøver samlet. Det andre besøket vil forsøkspersonene få en dose dikloracetat før pyruvatet gis
Andre navn:
  • dikloracetat
  • pyruvat
  • CO2-innsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av dikloracetat på pyruvatdehydrogenase og 13C02-produksjon.
Tidsramme: Baseline til ett år
Dikloracetat er en aktivator av pyruvatdehydrogenase (PDH). Det vil bli administrert til pasienten som deretter vil gjennomgå pyruvatpustetesten for å måle mengden 13CO2 uttrykt. Aktiviteten til 13CO2 målt ved en konsentrasjonskurve vil reflektere PDH-aktivitet.
Baseline til ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodlaktatnivåer og 13CO2-respons på DCA
Tidsramme: Baseline til ett år
Det vil være en korrelasjon mellom blodlaktatnivåer og 13CO2 som respons på DCA-administrasjon ved å sammenligne CO2-pustetopper i konsentrasjonskurven sammenlignet med serumlaktatnivåer for samme tidsperiode.
Baseline til ett år
Konvertering av 13C pyruvat til 13C pyruvat
Tidsramme: Grunnlinje til ett år
Det vil ikke være noen reduksjon i omdannelsen av 13C-pyruvat til 13C-laktat i blod som respons på DCA-administrasjon.
Grunnlinje til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB# 654-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på 13C-Pyruvat 13C-laktat og dikloracetat

3
Abonnere