Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

13C-Pyruvat udåndingstest (PBT)

30. november 2015 opdateret af: University of Florida

13C-Pyruvat Breath Test Pilotundersøgelse

Formålet med testen er at måle et enzym kaldet pyruvat. Forsøgspersoner vil faste i 12 timer og derefter gennemgå en åndedrætstest, få blod udtaget og celler fra indersiden af ​​munden opsamlet over en 12 timers periode. Testene vil blive gentaget mindst en uge senere, og forsøgspersonerne får en dosis dichloracetat (DCA)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive screenet med en anamnese og fysiske og have baseline laboratorieværdier tegnet for at sikre, at forsøgspersonen er rask. Forsøgspersonerne vil faste i 12 timer før testen. Den næste dag vil de modtage en dosis på 25 mg pyruvat opløst i 80 ml Crystal Light. Pyruvatet brugt i denne undersøgelse vil blive fremstillet med en ikke-radioaktiv form for kulstof, kaldet en stabil isotop. Det udgør ingen fare for emnets helbred. Omkring 50 ml blod vil blive udtaget over en 120 minutters periode fra et IV-kateter placeret i armen. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at ånde ud i et plastikrør ca. 12 gange på 120 minutter for at opsamle 13C kuldioxid (13CO2). Celler fra indersiden af ​​munden vil blive opsamlet ved at forsøgspersoner pisker en spiseskefuld mundskyllevæske i et minut og derefter spytter det i et sterilt plastikrør. Mindst en uge efter den første indlæggelse vil forsøgspersoner vende tilbage for at gentage ovenstående procedure og modtage 25 mg dichloracetat (DCA) en time før modtagelse af pyruvat. Derefter vil de samme prøver blive indsamlet. Forsøgspersoner har mulighed for at udføre testene 4 gange og modtage DCA ved det sidste besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:- sunde frivillige

  • normal historie,
  • normal fysisk
  • normale baseline laboratoriedata.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom
  • Kronisk helbredstilstand
  • Brug af gadestoffer
  • Tager medicin
  • Unormale laboratorier Unormal fysisk undersøgelse -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 13C-pyruvat, 13C-lactat og dichloracetat
I løbet af den første dag af forsøgspersonerne vil der blive givet pyruvat, og blod-, åndedræts- og bukkale celleprøver vil blive indsamlet over en to timers periode. På den sidste dag vil DCA blive givet.
Medicin: 13C-Pyruvat 13C-lactat og dichloracetat
Forsøgspersonerne vil modtage pyruvat og få udtaget blod-, CO2- og bukkale celleprøver. Det andet besøg vil forsøgspersonerne modtage en dosis dichloracetat, før pyruvatet gives
Andre navne:
  • dichloracetat
  • pyruvat
  • CO2 indsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af dichloracetat på pyruvatdehydrogenase og 13C02-produktion.
Tidsramme: Baseline til et år
Dichloracetat er en aktivator af pyruvatdehydrogenase (PDH). Det vil blive administreret til patienten, som derefter vil gennemgå pyruvat-åndedrætstesten for at måle mængden af ​​udtrykt 13CO2. Aktiviteten af ​​13CO2 målt ved en koncentrationskurve vil afspejle PDH-aktivitet.
Baseline til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlaktatniveauer og 13CO2-respons på DCA
Tidsramme: Baseline til et år
Der vil være en sammenhæng mellem lactatniveauer i blodet og 13CO2 som reaktion på DCA-administration ved at sammenligne CO2-åndedrætstoppe i koncentrationskurven sammenlignet med serumlaktatniveauer for samme tidsperiode.
Baseline til et år
Konvertering af 13C pyruvat til 13C pyruvat
Tidsramme: Baseline til et år
Der vil ikke være nogen reduktion i omdannelsen af ​​13C-pyruvat til 13C-lactat i blod som reaktion på DCA-administration.
Baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 654-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 13C-Pyruvat 13C-lactat og dichloracetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner