Test respiratoire au 13C-pyruvate (PBT)
30 novembre 2015 mis à jour par: University of Florida
Étude pilote sur le test respiratoire au 13C-pyruvate
Le but du test est de mesurer une enzyme appelée pyruvate.
Les sujets jeûneront pendant 12 heures, puis subiront un test respiratoire, subiront une prise de sang et des cellules de l'intérieur de la bouche seront collectées sur une période de 12 heures.
Les tests seront répétés au moins une semaine plus tard et les sujets recevront une dose de dichloroacétate (DCA)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront dépistés avec une histoire et physique et auront des valeurs de laboratoire de base tirées pour s'assurer que le sujet est en bonne santé. Les sujets jeûneront pendant 12 heures avant le test.
Le lendemain, ils recevront une dose de 25 mg de pyruvate dissous dans 80 ml de Crystal Light.
Le pyruvate utilisé dans cette étude sera préparé avec une forme non radioactive de carbone, appelée isotope stable.
Il ne présente aucun danger pour la santé du sujet.
Environ 50 ml de sang seront prélevés sur une période de 120 minutes à partir d'un cathéter IV placé dans le bras.
Les sujets seront également invités à expirer dans un tube en plastique environ 12 fois en 120 minutes pour collecter le dioxyde de carbone 13C (13CO2).
Les cellules de l'intérieur de la bouche seront collectées par des sujets qui secoueront une cuillère à soupe de rince-bouche pendant une minute, puis la recracheront dans un tube en plastique stérile.
Au moins une semaine après la première admission, les sujets reviendront pour répéter la procédure ci-dessus et recevront 25 mg de dichloroacétate (DCA) une heure avant de recevoir le pyruvate.
Ensuite, les mêmes échantillons seront prélevés.
Les sujets ont la possibilité de faire les tests 4 fois en recevant le DCA lors de la dernière visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : - volontaires sains
- histoire normale,
- physique normal
- données de laboratoire de base normales.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie
- État de santé chronique
- Consommation de drogues illicites
- Prendre des médicaments
- Laboratoires anormaux Examen physique anormal -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 13C-pyruvate, 13C-lactate et dichloroacétate
Au cours de la première journée de participation des sujets, du pyruvate sera administré et des échantillons de sang, d'haleine et de cellules buccales seront prélevés sur une période de deux heures.
Le dernier jour, le DCA sera administré.
|
Les sujets recevront du pyruvate et des échantillons de sang, de CO2 et de cellules buccales seront prélevés.
La deuxième visite, les sujets recevront une dose de dichloroacétate avant que le pyruvate ne soit administré
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du dichloroacétate sur la pyruvate déshydrogénase et la production de 13C02.
Délai: De base à un an
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Le dichloroacétate est un activateur de la pyruvate déshydrogénase (PDH).
Il sera administré au patient qui subira ensuite le test respiratoire au pyruvate pour mesurer la quantité de 13CO2 exprimée.
L'activité du 13CO2 telle que mesurée par une courbe de concentration reflétera l'activité PDH.
|
De base à un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de lactate sanguin et réponse du 13CO2 au DCA
Délai: De base à un an
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Il y aura une corrélation entre les niveaux de lactate sanguin et le 13CO2 en réponse à l'administration de DCA en comparant les pics respiratoires de CO2 dans la courbe de concentration par rapport aux niveaux de lactate sérique pour la même période.
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De base à un an
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Conversion du pyruvate 13C en pyruvate 13C
Délai: De base à un an
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Il n'y aura aucune réduction de la conversion du 13C-pyruvate en 13C-lactate dans le sang en réponse à l'administration de DCA.
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De base à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2013
Première publication (Estimation)
8 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 654-10
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