13C-피루브산 호흡 검사 (PBT)
2015년 11월 30일 업데이트: University of Florida
13C-피루브산 호흡 테스트 파일럿 연구
검사의 목적은 피루브산이라는 효소를 측정하는 것입니다.
피험자는 12시간 동안 금식한 후 호흡 검사를 받고 혈액을 채취한 후 12시간 동안 입 안의 세포를 채취합니다.
테스트는 적어도 일주일 후에 반복되며 피험자는 디클로로아세테이트(DCA)를 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 병력 및 신체 검사를 받고 피험자가 건강한지 확인하기 위해 기준 실험실 값을 얻습니다. 피험자는 검사 전 12시간 동안 금식합니다.
다음날 그들은 80ml의 크리스탈 라이트에 용해된 25mg의 피루브산을 투여받습니다.
이 연구에 사용된 피루브산은 안정 동위원소라고 불리는 비방사성 형태의 탄소로 준비될 것입니다.
대상의 건강에 위험을 초래하지 않습니다.
약 50ml의 혈액을 팔에 삽입한 IV 카테터에서 120분 동안 채혈합니다.
피험자는 또한 13C 이산화탄소(13CO2)를 수집하기 위해 플라스틱 튜브로 120분 동안 약 12번 숨을 내쉬도록 요청받을 것입니다.
입 안의 세포는 1분 동안 한 스푼의 구강 세척제를 가글한 다음 살균된 플라스틱 튜브에 뱉음으로써 수집됩니다.
첫 입원 후 최소 1주일 이상 피험자는 위의 절차를 반복하기 위해 돌아와 피루브산을 투여받기 1시간 전에 디클로로아세트산(DCA) 25mg을 투여받는다.
그런 다음 동일한 샘플이 수집됩니다.
피험자는 마지막 방문에서 DCA를 받는 4번의 테스트를 수행할 수 있는 옵션이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:- 건강한 지원자
- 정상적인 역사,
- 정상적인 신체
- 정상적인 기본 실험실 데이터.
제외 기준:
- 모든 질병
- 만성 건강 상태
- 길거리 마약 사용
- 약을 복용
- 비정상적인 검사실 비정상적인 신체 검사 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 13C-피루베이트, 13C-락테이트 및 디클로로아세테이트
피험자 참여 첫날 동안 피루베이트가 제공되고 혈액, 호흡 및 구강 세포 샘플이 2시간 동안 수집됩니다.
마지막 날에 DCA가 제공됩니다.
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피험자는 피루브산을 받고 혈액, CO2 및 구강 세포 샘플을 수집합니다.
두 번째 방문에서 대상자는 피루브산을 투여하기 전에 디클로로아세테이트를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피루브산 탈수소효소 및 13C02 생성에 대한 디클로로아세테이트의 효과.
기간: 1년 기준
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디클로로아세테이트는 피루브산 탈수소효소(PDH)의 활성제입니다.
이것은 13CO2의 양을 측정하기 위해 피루브산 호흡 검사를 받을 환자에게 투여될 것입니다.
농도 곡선으로 측정된 13CO2의 활동은 PDH 활동을 반영합니다.
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1년 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 젖산 수치와 DCA에 대한 13CO2 반응
기간: 1년 기준
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동일한 기간 동안 혈청 젖산 수준과 비교하여 농도 곡선에서 CO2 호흡 피크를 비교함으로써 DCA 투여에 대한 반응으로 혈중 젖산 수준과 13CO2 사이에 상관관계가 있을 것입니다.
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1년 기준
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13C 피루브산의 13C 피루브산으로의 전환
기간: 1년 기준
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DCA 투여에 대한 반응으로 혈액 내 13C-피루베이트에서 13C-락테이트로의 전환이 감소하지 않을 것입니다.
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1년 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB# 654-10
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