13C-丙酮酸呼气试验 (PBT)
2015年11月30日 更新者：University of Florida
13C-丙酮酸呼气试验试验研究
该测试的目的是测量一种叫做丙酮酸的酶。
受试者将禁食 12 小时，然后进行呼气测试、抽血并在 12 小时内收集口腔内的细胞。
至少一周后将重复测试，受试者会接受一剂二氯乙酸盐 (DCA)
研究概览
详细说明
将对受试者进行病史和身体检查，并绘制基线实验室值以确保受试者健康。受试者将在测试前禁食 12 小时。
第二天，他们将接受溶解在 80 毫升水晶灯中的 25 毫克丙酮酸盐。
本研究中使用的丙酮酸盐将用非放射性形式的碳（称为稳定同位素）制备。
它不会对受试者的健康造成危害。
在 120 分钟的时间段内，将从放置在手臂中的静脉导管抽取约 50 毫升的血液。
还将要求受试者在 120 分钟内向塑料管中呼气约 12 次，以收集 13C 二氧化碳 (13CO2)。
受试者将一汤匙漱口水漱口一分钟，然后将其吐入无菌塑料管中，以收集口腔内的细胞。
在第一次入院后至少一周，受试者将返回重复上述程序，并在接受丙酮酸盐前一小时接受 25mg 二氯乙酸 (DCA)。
然后将收集相同的样本。
受试者可以选择在最后一次访问时接受 DCA 进行 4 次测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：- 健康志愿者
- 正常病史，
- 身体正常
- 正常基线实验室数据。
排除标准：
- 任何疾病
- 慢性健康状况
- 使用街头毒品
- 服药
- Abnormal labs 异常体检 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：13C-丙酮酸盐、13C-乳酸盐和二氯乙酸盐
在受试者参与的第一天，将给予丙酮酸，并在两小时内收集血液、呼吸和口腔细胞样本。
在最后一天将给予 DCA。
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受试者将接受丙酮酸并收集血液、CO2 和口腔细胞样本。
第二次就诊时，受试者将在给予丙酮酸之前接受一剂二氯乙酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二氯乙酸对丙酮酸脱氢酶和 13C02 产生的影响。
大体时间：基线至一年
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Dichloroacetate 是丙酮酸脱氢酶 (PDH) 的激活剂。
它将被给予患者，然后患者将接受丙酮酸呼吸测试以测量 13CO2 的表达量。
通过浓度曲线测量的 13CO2 活性将反映 PDH 活性。
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基线至一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血乳酸水平和 13CO2 对 DCA 的反应
大体时间：基线至一年
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通过将浓度曲线中的 CO2 呼吸峰值与同一时间段的血清乳酸水平进行比较，血液乳酸水平与响应 DCA 施用的 13CO2 之间将存在相关性。
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基线至一年
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13C丙酮酸转化为13C丙酮酸
大体时间：基线到一年
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血液中 13C-丙酮酸向 13C-乳酸的转化不会因 DCA 给药而减少。
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基线到一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月6日
首次发布 (估计)
2013年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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