Teste Respiratório 13C-Piruvato (PBT)
30 de novembro de 2015 atualizado por: University of Florida
Estudo Piloto do Teste Respiratório 13C-Piruvato
O objetivo do teste é medir uma enzima chamada piruvato.
Os indivíduos ficarão em jejum por 12 horas e, em seguida, passarão por um teste de respiração, terão sangue coletado e células do interior da boca coletadas durante um período de 12 horas.
Os testes serão repetidos pelo menos uma semana depois e os indivíduos receberão uma dose de dicloroacetato (DCA)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão examinados com um histórico e exames físicos e terão valores laboratoriais de linha de base traçados para garantir que o indivíduo esteja saudável. Os indivíduos ficarão em jejum por 12 horas antes do teste.
No dia seguinte receberão uma dose de 25mg de piruvato dissolvido em 80ml de Crystal Light.
O piruvato utilizado neste estudo será preparado com uma forma não radioativa do carbono, denominada isótopo estável.
Não representa nenhum perigo para a saúde do sujeito.
Cerca de 50 ml de sangue serão coletados em um período de 120 minutos de um cateter IV colocado no braço.
Os indivíduos também serão solicitados a expirar em um tubo de plástico cerca de 12 vezes em 120 minutos para coletar dióxido de carbono 13C (13CO2).
Células de dentro da boca serão coletadas por indivíduos que bochecharão uma colher de sopa de enxaguante bucal por um minuto e depois cuspirão em um tubo de plástico estéril.
Pelo menos uma semana após a primeira admissão, os indivíduos retornarão para repetir o procedimento acima e receber 25mg de dicloroacetato (DCA) uma hora antes de receber o piruvato.
Em seguida, as mesmas amostras serão coletadas.
Os sujeitos têm a opção de fazer os testes 4 vezes recebendo o DCA na última visita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:- voluntários saudáveis
- história normal,
- físico normal
- dados laboratoriais basais normais.
Critério de exclusão:
- qualquer doença
- condição de saúde crônica
- Uso de drogas de rua
- Tomando remedio
- Laboratórios anormais Exame físico anormal -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 13C-piruvato, 13C-lactato e dicloroacetato
Durante o primeiro dia de participação dos sujeitos, piruvato será administrado e amostras de sangue, respiração e células bucais serão coletadas durante um período de duas horas.
No último dia será dado DCA.
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Os indivíduos receberão piruvato e terão amostras de sangue, CO2 e células bucais coletadas.
Na segunda visita, os sujeitos receberão uma dose de dicloroacetato antes que o piruvato seja administrado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do dicloroacetato na produção de piruvato desidrogenase e 13C02.
Prazo: Linha de base para um ano
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O dicloroacetato é um ativador da piruvato desidrogenase (PDH).
Ele será administrado ao paciente que, então, fará o teste respiratório do piruvato para medir a quantidade de 13CO2 expresso.
A atividade de 13CO2 medida por uma curva de concentração refletirá a atividade de PDH.
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Linha de base para um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de lactato sanguíneo e resposta de 13CO2 ao DCA
Prazo: Linha de base para um ano
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Haverá uma correlação entre os níveis de lactato sanguíneo e 13CO2 em resposta à administração de DCA, comparando os picos respiratórios de CO2 na curva de concentração em comparação com os níveis séricos de lactato no mesmo período de tempo.
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Linha de base para um ano
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Conversão de 13C piruvato em 13C piruvato
Prazo: Linha de base para um ano
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Não haverá redução na conversão de 13C-piruvato em 13C-lactato no sangue em resposta à administração de DCA.
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Linha de base para um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 654-10
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