脊髄損傷患者の転帰を改善するためのトレーニング プログラム
2024年3月4日 更新者：Michael Boninger、University of Pittsburgh
この研究の目的は、脊髄損傷 (SCI) 患者の転帰に対するさまざまなトレーニング プログラムの有効性を判断することです。
私たちは、どのプログラムが最も大きな影響を与えているかを知りたいと思っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- South Florida Spinal Cord Injury System
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Northern New Jersey Spinal Cord System
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15101
- Debbie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 電動車いすまたは手動車いすを主な移動手段として使用する (週の移動の 50% を超える)
- コミュニティでの生活
- 非進行性脊髄損傷を持っている必要があります
- 手動車椅子のユーザーは、自分の車椅子を自分で推進できなければなりません
- 手動車いす使用者は、車いす技能訓練アンケート (WST-Q) でスコアが 90 以下です。
除外基準:
- 学習を妨げる可能性のある認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 トレーニング プログラム
グループ 1 の場合、参加者は入院リハビリテーション滞在の最初の 1 週間以内 (入院時点) に募集されることを目指します。
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仲間との交流、実践的なトレーニング活動、グループ リーダーとの交流を含む最大 4 つのグループ クラス。
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実験的：グループ 2 トレーニング プログラム
グループ 2 については、入院中のリハビリ期間中いつでも研究に登録することができます。
データ収集は、入院時 (グループ 2 のみ)、退院直前、および退院後 3、6、および 12 か月に行うことができます。
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仲間との交流、実践的なトレーニング活動、グループリーダーとの交流を含む2つのグループクラス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 年での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1年
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最小データ収集ウィンドウを使用して、IPR 中の患者の特性と活動に基づいて、退院後 1 年間の移動モードを予測します。
患者の特性と目的のない活動の測定値に基づいて、退院後 1 年の歩行能力を予測します。
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ベースライン、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 か月での QOL のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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最小データ収集ウィンドウを使用して、IPR 中の患者の特性と活動に基づいて、退院時または 1 か月の移動モードを予測します。
患者の特性と目的のない活動の測定値に基づいて、退院時または 1 か月の歩行能力を予測します。
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ベースライン、1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Boninger, MD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Worobey LA, McKernan G, Toro M, Pearlman J, Cowan RE, Heinemann AW, Dyson-Hudson TA, Pedersen JP, Mesoros M, Boninger ML. Effectiveness of Group Wheelchair Maintenance Training for People with Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Apr;103(4):790-797. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.031. Epub 2021 Jun 24.
- Worobey LA, Kirby RL, Cowan RE, Dyson-Hudson TA, Shea M, Heinemann AW, Pedersen JP, Hibbs R, Boninger ML. Using remote learning to teach clinicians manual wheelchair skills: a cohort study with pre- vs post-training comparisons. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Oct;17(7):752-759. doi: 10.1080/17483107.2020.1804633. Epub 2020 Aug 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月12日
試験登録日
最初に提出
2013年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月7日
最初の投稿 (推定)
2013年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。