Programas de capacitación para mejorar los resultados de las personas con lesión de la médula espinal
4 de marzo de 2024 actualizado por: Michael Boninger, University of Pittsburgh
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de diferentes programas de entrenamiento sobre los resultados en personas con lesión de la médula espinal (LME).
Estamos interesados en ver qué programas tienen el mayor impacto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- South Florida Spinal Cord Injury System
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Northern New Jersey Spinal Cord System
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15101
- Debbie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 75 años
- Usar una silla de ruedas eléctrica o manual como medio principal de movilidad (>50 % de la movilidad semanal)
- Viviendo en la comunidad
- Debe tener una lesión de la médula espinal no progresiva
- Los usuarios de sillas de ruedas manuales deben poder impulsar sus sillas de ruedas de forma independiente
- Los usuarios de sillas de ruedas manuales obtienen una puntuación ≤90 en el Cuestionario de capacitación en habilidades para sillas de ruedas (WST-Q)
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que podría interferir con el aprendizaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Entrenamiento Grupo 1
Para el Grupo 1, los participantes intentarán ser reclutados dentro de la primera semana de su estadía de rehabilitación como paciente hospitalizado (punto de tiempo de admisión).
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Hasta cuatro clases grupales que incluirán interacción entre pares, actividades prácticas de capacitación e interacción con los líderes del grupo.
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Experimental: Programa de Entrenamiento Grupo 2
Para el Grupo 2, las personas pueden inscribirse en el estudio en cualquier momento durante su estadía de rehabilitación como paciente hospitalizado.
La recopilación de datos puede ocurrir en el momento de la admisión (solo Grupo 2), justo antes del alta y a los 3, 6 y 12 meses después del alta.
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Dos clases grupales que incluirán interacción entre compañeros, actividades prácticas de capacitación e interacción con los líderes del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a 1 año
Periodo de tiempo: Línea base, 1 año
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Prediga el modo de movilidad 1 año después del alta en función de las características y la actividad del paciente durante el IPR utilizando una ventana mínima de recopilación de datos.
Predecir la capacidad deambulatoria al año del alta en función de las características del paciente y las medidas de actividad sin propósito.
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Línea base, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Predecir el modo de movilidad en el momento del alta o 1 mes en función de las características y la actividad del paciente durante el IPR utilizando una ventana mínima de recopilación de datos.
Prediga la capacidad ambulatoria al alta o 1 mes en función de las características del paciente y las medidas de actividad sin propósito.
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Línea de base, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Worobey LA, McKernan G, Toro M, Pearlman J, Cowan RE, Heinemann AW, Dyson-Hudson TA, Pedersen JP, Mesoros M, Boninger ML. Effectiveness of Group Wheelchair Maintenance Training for People with Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Apr;103(4):790-797. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.031. Epub 2021 Jun 24.
- Worobey LA, Kirby RL, Cowan RE, Dyson-Hudson TA, Shea M, Heinemann AW, Pedersen JP, Hibbs R, Boninger ML. Using remote learning to teach clinicians manual wheelchair skills: a cohort study with pre- vs post-training comparisons. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Oct;17(7):752-759. doi: 10.1080/17483107.2020.1804633. Epub 2020 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12090536
- H133A120004 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Education)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .