Programas de treinamento para melhorar os resultados para indivíduos com lesão na medula espinhal
4 de março de 2024 atualizado por: Michael Boninger, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de diferentes programas de treinamento em resultados em pessoas com lesão medular (SCI).
Estamos interessados em ver quais programas têm o maior impacto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- South Florida Spinal Cord Injury System
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Northern New Jersey Spinal Cord System
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15101
- Debbie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 75 anos
- Use uma cadeira de rodas motorizada ou manual como principal meio de mobilidade (> 50% da mobilidade semanal)
- Viver na comunidade
- Deve ter uma lesão medular não progressiva
- Os usuários de cadeiras de rodas manuais devem ser capazes de impulsionar suas cadeiras de rodas de forma independente
- Usuários de cadeiras de rodas manuais pontuam ≤90 no Questionário de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST-Q)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que pode interferir no aprendizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 Programa de Treinamento
Para o Grupo 1, os participantes terão como objetivo serem recrutados na primeira semana de internação para reabilitação (ponto de admissão).
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Até quatro aulas em grupo que envolverão interação com colegas, atividades práticas de treinamento e interação com o(s) líder(es) do grupo.
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Experimental: Grupo 2 Programa de Treinamento
Para o Grupo 2, os indivíduos podem ser incluídos no estudo a qualquer momento durante a internação para reabilitação.
A coleta de dados pode ocorrer na admissão (somente Grupo 2), imediatamente antes da alta e aos 3, 6 e 12 meses após a alta.
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Duas aulas em grupo que envolverão interação entre colegas, atividades práticas de treinamento e interação com o(s) líder(es) do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 1 ano
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Preveja o modo de mobilidade em 1 ano após a alta com base nas características do paciente e na atividade durante o IPR usando uma janela mínima de coleta de dados.
Preveja a capacidade ambulatorial em 1 ano após a alta com base nas características do paciente e nas medidas de atividade não intencional.
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Linha de base, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 1 mês
Prazo: Linha de base, 1 mês
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Preveja o modo de mobilidade na alta ou 1 mês com base nas características e atividade do paciente durante o IPR usando uma janela mínima de coleta de dados.
Preveja a capacidade ambulatorial na alta ou 1 mês com base nas características do paciente e nas medidas de atividade não intencional.
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Linha de base, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Worobey LA, McKernan G, Toro M, Pearlman J, Cowan RE, Heinemann AW, Dyson-Hudson TA, Pedersen JP, Mesoros M, Boninger ML. Effectiveness of Group Wheelchair Maintenance Training for People with Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Apr;103(4):790-797. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.031. Epub 2021 Jun 24.
- Worobey LA, Kirby RL, Cowan RE, Dyson-Hudson TA, Shea M, Heinemann AW, Pedersen JP, Hibbs R, Boninger ML. Using remote learning to teach clinicians manual wheelchair skills: a cohort study with pre- vs post-training comparisons. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Oct;17(7):752-759. doi: 10.1080/17483107.2020.1804633. Epub 2020 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12090536
- H133A120004 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Education)
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