- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01807728
Harjoitteluohjelmat selkäydinvammaisten tulosten parantamiseksi
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää eri harjoitusohjelmien tehokkuus selkäydinvamma (SCI) kärsivien henkilöiden tuloksiin.
Olemme kiinnostuneita näkemään, millä ohjelmilla on suurin vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- South Florida Spinal Cord Injury System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Northern New Jersey Spinal Cord System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15101
- Debbie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha
- Käytä joko sähkökäyttöistä tai manuaalista pyörätuolia ensisijaisena liikkumisvälineenä (> 50 % viikoittaisesta liikkuvuudesta)
- Yhteisössä asuminen
- Täytyy olla ei-progressiivinen selkäydinvamma
- Käsikäyttöisten pyörätuolien käyttäjien tulee pystyä liikuttamaan pyörätuoliaan itsenäisesti
- Manuaaliset pyörätuolin käyttäjät pisteet ≤90 pyörätuolin taitojen koulutuskyselyssä (WST-Q)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka voi häiritä oppimista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän 1 koulutusohjelma
Ryhmässä 1 osallistujat pyritään rekrytoimaan ensimmäisen viikon kuluessa laitoskuntoutusjaksosta (saapumisajankohta).
|
Jopa neljä ryhmätuntia, joihin sisältyy vertaisvuorovaikutusta, käytännön harjoittelua ja vuorovaikutusta ryhmän johtajan (johtajien) kanssa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 2 koulutusohjelma
Ryhmän 2 osalta henkilöitä voidaan ilmoittautua tutkimukseen milloin tahansa laitoskuntoutusjaksonsa aikana.
Tietojen kerääminen voi tapahtua maahanpääsyn yhteydessä (vain ryhmä 2), juuri ennen kotiutusta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Kaksi ryhmätuntia, joihin sisältyy vertaisvuorovaikutusta, käytännön harjoittelua ja vuorovaikutusta ryhmän johtajan (johtajien) kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Ennusta liikkuvuustapa 1 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen potilaan ominaisuuksien ja aktiivisuuden perusteella IPR:n aikana käyttämällä vähimmäistiedonkeruuikkunaa.
Ennusta kulkukyky 1 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen potilaan ominaisuuksien ja ei-tarkoituksenmukaisen toiminnan mittareiden perusteella.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Ennusta liikkumismuoto kotiutuksen yhteydessä tai 1 kuukausi potilaan ominaisuuksien ja IPR-aikaisen aktiivisuuden perusteella käyttämällä vähimmäistiedonkeruuikkunaa.
Ennusta pyöräilykyky kotiutuksen yhteydessä tai 1 kuukausi potilaan ominaisuuksien ja ei-tarkoituksenmukaisen toiminnan mittareiden perusteella.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Worobey LA, McKernan G, Toro M, Pearlman J, Cowan RE, Heinemann AW, Dyson-Hudson TA, Pedersen JP, Mesoros M, Boninger ML. Effectiveness of Group Wheelchair Maintenance Training for People with Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Apr;103(4):790-797. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.031. Epub 2021 Jun 24.
- Worobey LA, Kirby RL, Cowan RE, Dyson-Hudson TA, Shea M, Heinemann AW, Pedersen JP, Hibbs R, Boninger ML. Using remote learning to teach clinicians manual wheelchair skills: a cohort study with pre- vs post-training comparisons. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Oct;17(7):752-759. doi: 10.1080/17483107.2020.1804633. Epub 2020 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12090536
- H133A120004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Education)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .