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Programmes de formation pour améliorer les résultats des personnes atteintes de lésions médullaires

4 mars 2024 mis à jour par: Michael Boninger, University of Pittsburgh
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité de différents programmes de formation sur les résultats chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI). Nous sommes intéressés de voir quels programmes ont le plus grand impact.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15101
        • Debbie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 75 ans
  • Utiliser un fauteuil roulant électrique ou manuel comme principal moyen de mobilité (> 50 % de la mobilité hebdomadaire)
  • Vivre en communauté
  • Doit avoir une lésion de la moelle épinière non progressive
  • Les utilisateurs de fauteuils roulants manuels doivent être capables de propulser leur fauteuil roulant de façon autonome
  • Les utilisateurs de fauteuils roulants manuels obtiennent un score ≤ 90 au questionnaire de formation aux compétences en fauteuil roulant (WST-Q)

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive pouvant interférer avec l'apprentissage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation du groupe 1
Pour le groupe 1, les participants viseront à être recrutés au cours de la première semaine de leur séjour en réadaptation pour patients hospitalisés (point de temps d'admission).
Autre: Programme de formation du groupe 1
Jusqu'à quatre cours de groupe qui impliqueront une interaction entre pairs, des activités de formation pratiques et une interaction avec le ou les chefs de groupe.
Expérimental: Programme de formation du groupe 2
Pour le groupe 2, les personnes peuvent être inscrites à l'étude à tout moment au cours de leur séjour en réadaptation en milieu hospitalier. La collecte de données peut avoir lieu à l'admission (groupe 2 uniquement), juste avant la sortie et à 3, 6 et 12 mois après la sortie.
Autre: Programme de formation du groupe 2
Deux cours de groupe qui impliqueront une interaction entre pairs, des activités de formation pratiques et une interaction avec le(s) chef(s) de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie à 1 an par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, 1 an
Prédire le mode de mobilité à 1 an après la sortie en fonction des caractéristiques et de l'activité du patient pendant l'IPR en utilisant une fenêtre de collecte de données minimale. Prédire la capacité ambulatoire à 1 an après la sortie en fonction des caractéristiques du patient et des mesures de l'activité non intentionnelle.
Base de référence, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie à 1 mois par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, 1 mois
Prédire le mode de mobilité à la sortie ou 1 mois en fonction des caractéristiques et de l'activité du patient pendant l'IPR en utilisant une fenêtre de collecte de données minimale. Prédire la capacité ambulatoire à la sortie ou 1 mois en fonction des caractéristiques du patient et des mesures de l'activité non intentionnelle.
Base de référence, 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

U.S. Department of Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Première publication (Estimé)

8 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12090536
  • H133A120004 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Education)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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