Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsprogrammer for å forbedre resultatene for personer med ryggmargsskade

4. mars 2024 oppdatert av: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til ulike treningsprogrammer på utfall hos personer med ryggmargsskade (SCI). Vi er interessert i å se hvilke programmer som har størst effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15101
        • Debbie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 75 år
  • Bruk enten en elektrisk eller manuell rullestol som et primært mobilitetsmiddel (>50 % av ukentlig mobilitet)
  • Bor i samfunnet
  • Må ha en ikke-progressiv ryggmargsskade
  • Manuelle rullestolbrukere skal kunne kjøre frem rullestolen selvstendig
  • Manuelle rullestolbrukere scorer ≤90 på Wheelchair Skills Training Questionnaire (WST-Q)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som kan forstyrre læring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram for gruppe 1
For gruppe 1 vil deltakerne sikte på å bli rekruttert innen den første uken av sitt rehabiliteringsopphold (tidspunkt for innleggelse).
Annen: Treningsprogram for gruppe 1
Opptil fire gruppetimer som vil involvere samhandling med jevnaldrende, praktiske treningsaktiviteter og samhandling med gruppeleder(e).
Eksperimentell: Treningsprogram for gruppe 2
For gruppe 2 kan enkeltpersoner bli registrert i studien når som helst i løpet av sitt rehabiliteringsopphold. Datainnsamling kan skje ved innleggelse (kun gruppe 2), like før utskrivning og 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning.
Annen: Treningsprogram for gruppe 2
To gruppetimer som vil involvere kollegasamhandling, praktiske treningsaktiviteter og samhandling med gruppeleder(e).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: Grunnlinje, 1 år
Forutsi mobilitetsmodus 1 år etter utskrivning basert på pasientkarakteristikker og aktivitet under IPR ved å bruke et minimumsdatainnsamlingsvindu. Forutsi ambulerende evne 1 år etter utskrivning basert på pasientkarakteristikker og mål på ikke-hensiktsmessig aktivitet.
Grunnlinje, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitet ved 1 måned
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
Forutsi mobilitetsmodus ved utskrivning eller 1 måned basert på pasientkarakteristikker og aktivitet under IPR ved å bruke et minimumsdatainnsamlingsvindu. Forutsi ambulerende evne ved utskrivning eller 1 måned basert på pasientkarakteristikker og mål på ikke-hensiktsmessig aktivitet.
Utgangspunkt, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

U.S. Department of Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12090536
  • H133A120004 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere