Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsprogrammer for at forbedre resultater for personer med rygmarvsskade

4. marts 2024 opdateret af: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​forskellige træningsprogrammer på resultater hos personer med rygmarvsskade (SCI). Vi er interesserede i at se, hvilke programmer der har størst effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15101
        • Debbie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 75 år
  • Brug enten en el- eller manuel kørestol som det primære mobilitetsmiddel (>50 % af den ugentlige mobilitet)
  • At leve i samfundet
  • Skal have en ikke-progressiv rygmarvsskade
  • Manuelle kørestolsbrugere skal selvstændigt kunne køre deres kørestole frem
  • Manuelle kørestolsbrugere scorer ≤90 på Wheelchair Skills Training Questionnaire (WST-Q)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der kan forstyrre indlæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 træningsprogram
For gruppe 1 vil deltagerne sigte mod at blive rekrutteret inden for den første uge af deres rehabiliteringsophold (indlæggelsestidspunktet).
Andet: Gruppe 1 træningsprogram
Op til fire gruppetimer, som vil involvere interaktion med jævnaldrende, praktiske træningsaktiviteter og interaktion med gruppeleder(e).
Eksperimentel: Gruppe 2 træningsprogram
For gruppe 2 kan personer til enhver tid tilmeldes undersøgelsen i løbet af deres indlagte rehabiliteringsophold. Dataindsamling kan ske ved indlæggelse (kun gruppe 2), lige før udskrivelsen og 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen.
Andet: Gruppe 2 træningsprogram
To gruppetimer, som vil involvere interaktion mellem kolleger, praktiske træningsaktiviteter og interaktion med gruppeleder(e).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: Baseline, 1 år
Forudsig mobilitetstilstand 1 år efter udskrivelsen baseret på patientkarakteristika og aktivitet under IPR ved brug af et minimumsdataindsamlingsvindue. Forudsige ambulatorisk evne 1 år efter udskrivelsen baseret på patientkarakteristika og mål for ikke-formålsmæssig aktivitet.
Baseline, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 1 måned
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Forudsig mobilitetstilstand ved udskrivelse eller 1 måned baseret på patientkarakteristika og aktivitet under IPR ved brug af et minimumsdataindsamlingsvindue. Forudsige ambulatorisk evne ved udskrivelse eller 1 måned baseret på patientkarakteristika og mål for ikke-formålsmæssig aktivitet.
Baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (Anslået)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12090536
  • H133A120004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Gruppe 1 træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner