Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képzési programok a gerincvelő-sérült egyének eredményeinek javítására

2024. március 4. frissítette: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Ennek a tanulmánynak a célja a különböző edzési programok hatékonyságának meghatározása a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegeknél. Kíváncsiak vagyunk, hogy mely programoknak van a legnagyobb hatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15101
        • Debbie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves korig
  • Használjon elektromos vagy kézi kerekesszéket elsődleges mobilitási eszközként (a heti mobilitás több mint 50%-a)
  • Közösségben élni
  • Nem progresszív gerincvelő-sérülésnek kell lennie
  • A kézi kerekesszéket használóknak képesnek kell lenniük a kerekesszékek önálló mozgatására
  • A kézi kerekesszéket használók pontszáma ≤90 a kerekesszékes készségek képzési kérdőívén (WST-Q)

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás, amely zavarhatja a tanulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport képzési programja
Az 1. csoportban a résztvevőket a fekvőbeteg-rehabilitációs tartózkodásuk első hetében kell felvenni (bevételi időpont).
Egyéb: 1. csoport képzési programja
Akár négy csoportos óra, amely magában foglalja a kortárs interakciót, a gyakorlati képzési tevékenységeket és a csoportvezetőkkel való interakciót.
Kísérleti: 2. csoport képzési programja
A 2. csoport esetében az egyéneket a fekvőbeteg-rehabilitációs tartózkodásuk alatt bármikor be lehet vonni a vizsgálatba. Adatgyűjtés történhet a felvételkor (csak a 2. csoport), közvetlenül a hazabocsátás előtt, valamint a kibocsátás után 3, 6 és 12 hónappal.
Egyéb: 2. csoport képzési programja
Két csoportos óra, amely magában foglalja a kortárs interakciót, a gyakorlati képzési tevékenységeket és a csoportvezetőkkel való interakciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest 1 év után
Időkeret: Alapállapot, 1 év
Megjósolja a mobilitás módját 1 évvel az elbocsátás után a páciens jellemzői és az IPR alatti aktivitás alapján, minimális adatgyűjtési ablak használatával. Az ambuláns képesség előrejelzése az elbocsátás után 1 évvel a beteg jellemzői és a nem célzott tevékenység mértéke alapján.
Alapállapot, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
Az elbocsátáskor vagy 1 hónapon belüli mobilitás előrejelzése a páciens jellemzői és az IPR során végzett tevékenység alapján, minimális adatgyűjtési ablak használatával. A beteg jellemzői és a nem célzott tevékenység mértéke alapján előre jelezze a járóképességet a kibocsátáskor vagy 1 hónapig.
Alapállapot, 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

U.S. Department of Education

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Első közzététel (Becsült)

2013. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12090536
  • H133A120004 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Education)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel