Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учебные программы для улучшения результатов лечения пациентов с травмой спинного мозга

4 марта 2024 г. обновлено: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Целью данного исследования является определение эффективности различных тренировочных программ в отношении исходов у лиц с травмой спинного мозга (ТСМ). Нам интересно посмотреть, какие программы оказывают наибольшее влияние.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15101
        • Debbie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 75 лет
  • Используйте электрическую или ручную инвалидную коляску в качестве основного средства передвижения (> 50% еженедельной мобильности)
  • Жизнь в сообществе
  • Должен иметь непрогрессирующую травму спинного мозга
  • Пользователи ручных инвалидных колясок должны иметь возможность самостоятельно управлять своими инвалидными колясками.
  • Пользователи ручных инвалидных колясок набрали ≤90 баллов по Вопроснику обучения навыкам владения инвалидной коляской (WST-Q)

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, которые могут мешать обучению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения группы 1
Для группы 1 участники будут стремиться быть набранными в течение первой недели их стационарного реабилитационного пребывания (момент времени поступления).
Другой: Программа обучения группы 1
До четырех групповых занятий, которые будут включать взаимодействие со сверстниками, практические занятия и взаимодействие с руководителем (лидерами) группы.
Экспериментальный: Программа тренировок группы 2
Для группы 2 лица могут быть включены в исследование в любое время в течение их стационарного реабилитационного пребывания. Сбор данных может происходить при поступлении (только группа 2), непосредственно перед выпиской и через 3, 6 и 12 месяцев после выписки.
Другой: Программа тренировок группы 2
Два групповых занятия, которые будут включать взаимодействие со сверстниками, практические занятия и взаимодействие с руководителем (лидерами) группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
Прогнозировать режим мобильности через 1 год после выписки на основе характеристик пациента и активности во время IPR с использованием минимального окна сбора данных. Прогнозировать амбулаторную способность через 1 год после выписки на основе характеристик пациента и показателей нецеленаправленной активности.
Базовый уровень, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Прогнозируйте режим мобильности при выписке или через 1 месяц на основе характеристик пациента и активности во время IPR с использованием минимального окна сбора данных. Прогнозировать амбулаторную способность при выписке или через 1 месяц на основе характеристик пациента и показателей нецеленаправленной активности.
Базовый уровень, 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

U.S. Department of Education

Следователи

  • Главный следователь: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12090536
  • H133A120004 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Education)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться