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Programmi di formazione per migliorare i risultati per le persone con lesioni del midollo spinale

4 marzo 2024 aggiornato da: Michael Boninger, University of Pittsburgh
L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di diversi programmi di formazione sui risultati nelle persone con lesioni del midollo spinale (SCI). Siamo interessati a vedere quali programmi hanno il maggiore impatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15101
        • Debbie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 75 anni
  • Utilizzare una sedia a rotelle elettrica o manuale come mezzo di mobilità principale (>50% della mobilità settimanale)
  • Vivere in comunità
  • Deve avere una lesione del midollo spinale non progressiva
  • Gli utenti di sedie a rotelle manuali devono essere in grado di spingere autonomamente le proprie sedie a rotelle
  • Gli utenti di sedie a rotelle manuali ottengono un punteggio ≤90 nel questionario di formazione sulle competenze in sedia a rotelle (WST-Q)

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che potrebbe interferire con l'apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione del gruppo 1
Per il Gruppo 1, i partecipanti cercheranno di essere reclutati entro la prima settimana del loro soggiorno riabilitativo ospedaliero (punto temporale del ricovero).
Altro: Programma di formazione del gruppo 1
Fino a quattro lezioni di gruppo che comporteranno l'interazione tra pari, attività di formazione pratica e interazione con i capigruppo.
Sperimentale: Programma di formazione del gruppo 2
Per il Gruppo 2, le persone possono essere arruolate nello studio in qualsiasi momento durante la loro degenza riabilitativa. La raccolta dei dati può avvenire al momento del ricovero (solo Gruppo 2), appena prima della dimissione ea 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione.
Altro: Programma di formazione del gruppo 2
Due lezioni di gruppo che coinvolgeranno l'interazione tra pari, attività pratiche di formazione e interazione con i capigruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 1 anno
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Prevedere la modalità di mobilità a 1 anno dalla dimissione in base alle caratteristiche e all'attività del paziente durante l'IPR utilizzando una finestra minima di raccolta dei dati. Prevedere la capacità di deambulazione a 1 anno dopo la dimissione in base alle caratteristiche del paziente e alle misure dell'attività non intenzionale.
Linea di base, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 1 mese
Lasso di tempo: Linea di base, 1 mese
Prevedere la modalità di mobilità alla dimissione o 1 mese in base alle caratteristiche e all'attività del paziente durante l'IPR utilizzando una finestra minima di raccolta dei dati. Prevedere la capacità di deambulazione alla dimissione o a 1 mese in base alle caratteristiche del paziente e alle misure dell'attività non intenzionale.
Linea di base, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

8 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12090536
  • H133A120004 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department of Education)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Programma di formazione del gruppo 1

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