Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkové programy pro zlepšení výsledků pro jednotlivce s poraněním míchy

4. března 2024 aktualizováno: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Cílem této studie je zjistit účinnost různých tréninkových programů na výsledky u osob s poraněním míchy (SCI). Zajímá nás, které programy mají největší dopad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15101
        • Debbie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 75 let
  • Používejte elektrický nebo manuální invalidní vozík jako primární prostředek mobility (>50 % týdenní mobility)
  • Život v komunitě
  • Musí mít neprogresivní poranění míchy
  • Uživatelé ručních invalidních vozíků musí být schopni samostatně pohánět své invalidní vozíky
  • Uživatelé manuálních invalidních vozíků dosáhli skóre ≤90 v dotazníku školení dovedností pro invalidní vozíky (WST-Q)

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha, která by mohla narušit učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninkový program skupiny 1
Pro skupinu 1 bude cílem účastníků být nábor během prvního týdne jejich hospitalizačního rehabilitačního pobytu (časový bod přijetí).
Jiný: Tréninkový program skupiny 1
Až čtyři skupinové lekce, které budou zahrnovat interakci s vrstevníky, praktické školicí aktivity a interakci s vedoucími skupiny.
Experimentální: Tréninkový program skupiny 2
Pro skupinu 2 mohou být jednotlivci zařazeni do studie kdykoli během svého rehabilitačního pobytu na lůžku. Sběr dat může probíhat při přijetí (pouze skupina 2), těsně před propuštěním a 3, 6 a 12 měsíců po propuštění.
Jiný: Tréninkový program skupiny 2
Dvě skupinové lekce, které budou zahrnovat interakci s vrstevníky, praktické tréninkové aktivity a interakci s vedoucími skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Předpovězte způsob mobility 1 rok po propuštění na základě charakteristik a aktivity pacienta během IPR s použitím minimálního okna sběru dat. Předpovězte schopnost chůze 1 rok po propuštění na základě charakteristik pacienta a měření neúčelné aktivity.
Výchozí stav, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozí hodnoty za 1 měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Předpovězte způsob mobility při propuštění nebo 1 měsíc na základě charakteristik a aktivity pacienta během IPR pomocí minimálního okna sběru dat. Předpovězte schopnost chůze při propuštění nebo 1 měsíc na základě charakteristik pacienta a měření neúčelné činnosti.
Výchozí stav, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12090536
  • H133A120004 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Education)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Tréninkový program skupiny 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit