Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsprogram för att förbättra resultaten för individer med ryggmärgsskada

4 mars 2024 uppdaterad av: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av olika träningsprogram på resultat hos personer med ryggmärgsskada (SCI). Vi är intresserade av att se vilka program som har störst effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15101
        • Debbie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 75 år
  • Använd antingen en elektrisk eller manuell rullstol som ett primärt sätt att röra sig (>50 % av veckovis rörlighet)
  • Att leva i samhället
  • Måste ha en icke-progressiv ryggmärgsskada
  • Manuella rullstolsanvändare måste självständigt kunna köra sina rullstolar
  • Manuella rullstolsanvändare får ≤90 poäng på Wheelchair Skills Training Questionnaire (WST-Q)

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som kan störa inlärningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 Träningsprogram
För grupp 1 kommer deltagarna att sträva efter att bli rekryterade inom den första veckan av sin slutenvårdsrehabiliteringsvistelse (tidspunkt för intagning).
Övrig: Grupp 1 Träningsprogram
Upp till fyra gruppklasser som kommer att involvera kamratinteraktion, praktiska träningsaktiviteter och interaktion med gruppledare(r).
Experimentell: Grupp 2 Träningsprogram
För grupp 2 kan individer skrivas in i studien när som helst under sin slutenvårdsrehabiliteringsvistelse. Datainsamling kan ske vid intagning (endast grupp 2), strax före utskrivning och 3, 6 och 12 månader efter utskrivning.
Övrig: Grupp 2 Träningsprogram
Två gruppklasser som kommer att involvera kamratinteraktion, praktiska träningsaktiviteter och interaktion med gruppledare(r).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 1 år
Tidsram: Baslinje, 1 år
Förutsäg rörlighetssätt 1 år efter utskrivning baserat på patientens egenskaper och aktivitet under IPR med ett minimum av datainsamlingsfönster. Förutsäg ambulatorisk förmåga 1 år efter utskrivning baserat på patientens egenskaper och mått på icke-avsiktlig aktivitet.
Baslinje, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 1 månad
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Förutsäg rörlighet vid utskrivning eller 1 månad baserat på patientens egenskaper och aktivitet under IPR med hjälp av ett minsta datainsamlingsfönster. Förutsäg rörelseförmåga vid utskrivning eller 1 månad baserat på patientens egenskaper och mått på icke-avsiktlig aktivitet.
Baslinje, 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

U.S. Department of Education

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Första postat (Beräknad)

8 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12090536
  • H133A120004 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Grupp 1 Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera