Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programy szkoleniowe poprawiające wyniki osób z urazem rdzenia kręgowego

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest określenie skuteczności różnych programów treningowych na wyniki u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Jesteśmy ciekawi, które programy mają największy wpływ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15101
        • Debbie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 75 lat
  • Używaj elektrycznego lub ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu (>50% tygodniowej mobilności)
  • Życie w społeczności
  • Musi mieć niepostępujący uraz rdzenia kręgowego
  • Osoby korzystające z ręcznych wózków inwalidzkich muszą być w stanie samodzielnie napędzać swoje wózki inwalidzkie
  • Osoby korzystające z wózków inwalidzkich uzyskały wynik ≤90 w kwestionariuszu szkolenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą zakłócać naukę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program treningowy grupy 1
W przypadku Grupy 1 uczestnicy będą dążyć do rekrutacji w ciągu pierwszego tygodnia pobytu rehabilitacyjnego w szpitalu (punkt czasowy przyjęcia).
Inny: Program treningowy grupy 1
Maksymalnie cztery zajęcia grupowe, które będą obejmować interakcję z rówieśnikami, ćwiczenia praktyczne i interakcję z liderem (liderami) grupy.
Eksperymentalny: Program szkolenia grupy 2
W przypadku Grupy 2 osoby mogą zostać włączone do badania w dowolnym momencie podczas pobytu rehabilitacyjnego w szpitalu. Zbieranie danych może mieć miejsce przy przyjęciu (tylko grupa 2), tuż przed wypisem oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wypisie.
Inny: Program szkolenia grupy 2
Dwie zajęcia grupowe, które będą obejmować interakcję z rówieśnikami, ćwiczenia praktyczne i interakcję z liderem (liderami) grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok
Przewiduj sposób poruszania się po 1 roku od wypisu ze szpitala na podstawie charakterystyki pacjenta i aktywności podczas IPR, korzystając z minimalnego okna zbierania danych. Przewidywać zdolność chodzenia po 1 roku od wypisu ze szpitala na podstawie charakterystyki pacjenta i pomiarów niecelowej aktywności.
Linia bazowa, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
Przewiduj sposób poruszania się przy wypisie lub po 1 miesiącu na podstawie charakterystyki pacjenta i aktywności podczas IPR, korzystając z minimalnego okna zbierania danych. Przewiduj zdolność poruszania się przy wypisie lub po 1 miesiącu na podstawie charakterystyki pacjenta i pomiarów niecelowej aktywności.
Wartość bazowa, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

U.S. Department of Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12090536
  • H133A120004 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Education)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Program treningowy grupy 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj