Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trainingsprogramma's om de resultaten voor personen met een dwarslaesie te verbeteren

4 maart 2024 bijgewerkt door: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van verschillende trainingsprogramma's op de resultaten bij personen met een dwarslaesie (SCI) te bepalen. We zijn benieuwd welke programma's de grootste impact hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15101
        • Debbie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 75 jaar oud
  • Gebruik een elektrische of handbewogen rolstoel als primair mobiliteitsmiddel (>50% van de wekelijkse mobiliteit)
  • Wonen in de gemeenschap
  • Moet een niet-progressieve dwarslaesie hebben
  • Handbewogen rolstoelgebruikers moeten hun rolstoel zelfstandig kunnen voortbewegen
  • Handbewogen rolstoelgebruikers scoren ≤90 op de Rolstoel Skills Training Questionnaire (WST-Q)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die het leren kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 Trainingsprogramma
Voor groep 1 streven de deelnemers ernaar om binnen de eerste week van hun revalidatieverblijf (opnametijdstip) te worden aangeworven.
Ander: Groep 1 Trainingsprogramma
Maximaal vier groepslessen met interactie met leeftijdsgenoten, hands-on trainingsactiviteiten en interactie met groepsleider(s).
Experimenteel: Groep 2 Trainingsprogramma
Voor groep 2 kunnen individuen op elk moment tijdens hun revalidatieverblijf in het ziekenhuis worden ingeschreven. Gegevensverzameling kan plaatsvinden bij opname (alleen groep 2), vlak voor ontslag en 3, 6 en 12 maanden na ontslag.
Ander: Groep 2 Trainingsprogramma
Twee groepslessen met interactie met leeftijdsgenoten, hands-on trainingsactiviteiten en interactie met groepsleider(s).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
Voorspel de mobiliteitsmodus 1 jaar na ontslag op basis van patiëntkenmerken en activiteit tijdens IPR met behulp van een minimaal gegevensverzamelingsvenster. Voorspel het ambulante vermogen 1 jaar na ontslag op basis van patiëntkenmerken en metingen van niet-doelgerichte activiteit.
Basislijn, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
Voorspel de mobiliteitsmodus bij ontslag of 1 maand op basis van patiëntkenmerken en activiteit tijdens IPR met behulp van een minimaal gegevensverzamelingsvenster. Voorspel het ambulante vermogen bij ontslag of na 1 maand op basis van patiëntkenmerken en metingen van niet-doelgerichte activiteit.
Basislijn, 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

U.S. Department of Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

8 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12090536
  • H133A120004 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Education)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Groep 1 Trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren