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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01807728
척수 손상이 있는 개인의 결과를 개선하기 위한 교육 프로그램
2024년 3월 4일 업데이트: Michael Boninger, University of Pittsburgh
이 연구의 목적은 척수 손상(SCI)을 가진 사람의 결과에 대한 다양한 훈련 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다.
우리는 어떤 프로그램이 가장 큰 영향을 미치는지 알고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- South Florida Spinal Cord Injury System
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Northern New Jersey Spinal Cord System
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15101
- Debbie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 전동 또는 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용(주간 이동의 >50%)
- 지역 사회에서 생활
- 비 진행성 척수 손상이 있어야합니다.
- 수동 휠체어 사용자는 휠체어를 독립적으로 추진할 수 있어야 합니다.
- 휠체어 기술 훈련 설문지(WST-Q)에서 수동 휠체어 사용자 점수 ≤90
제외 기준:
- 학습을 방해할 수 있는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 교육 프로그램
그룹 1의 경우 참가자는 재활 입원 첫 주(입학 시점) 이내에 모집하는 것을 목표로 합니다.
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동료 상호 작용, 실습 교육 활동 및 그룹 리더와의 상호 작용을 포함하는 최대 4개의 그룹 수업.
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실험적: 그룹 2 교육 프로그램
그룹 2의 경우 개인은 입원 환자 재활 기간 동안 언제든지 연구에 등록할 수 있습니다.
데이터 수집은 입원(그룹 2에만 해당), 퇴원 직전, 퇴원 후 3, 6, 12개월에 수행할 수 있습니다.
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동료 상호 작용, 실습 교육 활동 및 그룹 리더와의 상호 작용을 포함하는 두 개의 그룹 수업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1년째 삶의 질 변화
기간: 기준선, 1년
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최소 데이터 수집 창을 사용하여 IPR 동안 환자 특성 및 활동을 기반으로 퇴원 후 1년의 이동 모드를 예측합니다.
환자 특성 및 목적 없는 활동 측정을 기반으로 퇴원 후 1년 동안 보행 능력을 예측합니다.
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기준선, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1개월째 삶의 질 변화
기간: 기준선, 1개월
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최소 데이터 수집 창을 사용하여 IPR 중 환자 특성 및 활동을 기반으로 퇴원 시 또는 1개월 동안의 이동 방식을 예측합니다.
퇴원 시 또는 환자 특성 및 목적 없는 활동 측정에 따라 1개월 동안 보행 능력을 예측합니다.
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기준선, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Worobey LA, McKernan G, Toro M, Pearlman J, Cowan RE, Heinemann AW, Dyson-Hudson TA, Pedersen JP, Mesoros M, Boninger ML. Effectiveness of Group Wheelchair Maintenance Training for People with Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Apr;103(4):790-797. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.031. Epub 2021 Jun 24.
- Worobey LA, Kirby RL, Cowan RE, Dyson-Hudson TA, Shea M, Heinemann AW, Pedersen JP, Hibbs R, Boninger ML. Using remote learning to teach clinicians manual wheelchair skills: a cohort study with pre- vs post-training comparisons. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Oct;17(7):752-759. doi: 10.1080/17483107.2020.1804633. Epub 2020 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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