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Trainingsprogramme zur Verbesserung der Ergebnisse für Personen mit Rückenmarksverletzungen

4. März 2024 aktualisiert von: Michael Boninger, University of Pittsburgh
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Trainingsprogramme auf die Ergebnisse bei Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu bestimmen. Uns interessiert, welche Programme die größte Wirkung erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • South Florida Spinal Cord Injury System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Northern New Jersey Spinal Cord System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15101
        • Debbie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 75 Jahre alt
  • Verwenden Sie entweder einen elektrischen oder einen manuellen Rollstuhl als primäres Mobilitätsmittel (> 50 % der wöchentlichen Mobilität)
  • Leben in der Gemeinschaft
  • Muss eine nicht fortschreitende Rückenmarksverletzung haben
  • Benutzer von manuellen Rollstühlen müssen in der Lage sein, ihren Rollstuhl selbstständig anzutreiben
  • Manuelle Rollstuhlfahrer erzielen im Wheelchair Skills Training Questionnaire (WST-Q) ≤90 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Lernen beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsprogramm der Gruppe 1
Für die Gruppe 1 streben die Teilnehmer eine Rekrutierung innerhalb der ersten Woche ihres stationären Rehabilitationsaufenthaltes (Aufnahmezeitpunkt) an.
Sonstiges: Trainingsprogramm der Gruppe 1
Bis zu vier Gruppenkurse, die Peer-Interaktion, praktische Trainingsaktivitäten und Interaktion mit Gruppenleitern umfassen.
Experimental: Trainingsprogramm der Gruppe 2
Für die Gruppe 2 können Personen jederzeit während ihres stationären Rehabilitationsaufenthaltes in die Studie aufgenommen werden. Die Datenerhebung kann bei der Aufnahme (nur Gruppe 2), kurz vor der Entlassung und 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung erfolgen.
Sonstiges: Trainingsprogramm der Gruppe 2
Zwei Gruppenkurse, die Peer-Interaktion, praktische Trainingsaktivitäten und Interaktion mit Gruppenleitern umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität nach 1 Jahr gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Jahr
Prognostizieren Sie den Mobilitätsmodus 1 Jahr nach der Entlassung basierend auf den Patientenmerkmalen und der Aktivität während der IPR unter Verwendung eines minimalen Datenerfassungsfensters. Prognostizieren Sie die Gehfähigkeit 1 Jahr nach der Entlassung basierend auf Patientenmerkmalen und Maßnahmen für nicht zielgerichtete Aktivitäten.
Grundlinie, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Prognostizieren Sie den Mobilitätsmodus bei der Entlassung oder 1 Monat basierend auf den Patientenmerkmalen und der Aktivität während der IPR unter Verwendung eines minimalen Datenerfassungsfensters. Prognostizieren Sie die Gehfähigkeit bei der Entlassung oder nach 1 Monat auf der Grundlage von Patientenmerkmalen und Maßnahmen für nicht zielgerichtete Aktivitäten.
Grundlinie, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

U.S. Department of Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Boninger, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12090536
  • H133A120004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Department of Education)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Klinische Studien zur Trainingsprogramm der Gruppe 1

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