改善脊髓损伤患者预后的培训计划
2024年3月4日 更新者：Michael Boninger、University of Pittsburgh
本研究的目的是确定不同训练计划对脊髓损伤 (SCI) 患者结局的有效性。
我们有兴趣了解哪些项目影响最大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- South Florida Spinal Cord Injury System
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Midwest Regional Spinal Cord Injury Care System
-
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、美国、07052
- Northern New Jersey Spinal Cord System
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15101
- Debbie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至75岁
- 使用电动或手动轮椅作为主要移动方式（> 每周移动的 50%）
- 生活在社区
- 必须有非进行性脊髓损伤
- 手动轮椅使用者必须能够独立推动他们的轮椅
- 手动轮椅使用者在轮椅技能培训问卷 (WST-Q) 上得分≤90
排除标准：
- 可能影响学习的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组培训计划
对于第 1 组，参与者的目标是在住院康复期间的第一周（入院时间点）内招募。
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最多四个小组课程，其中包括同伴互动、动手培训活动以及与组长的互动。
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实验性的：第 2 组培训计划
对于第 2 组，个人可以在其住院康复期间的任何时间参加研究。
数据收集可能发生在入院时（仅限第 2 组）、出院前以及出院后 3、6 和 12 个月。
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两个小组课程将涉及同伴互动、实践培训活动以及与组长的互动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 年时生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线，1 年
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使用最小数据收集窗口，根据患者特征和 IPR 期间的活动预测出院后 1 年的移动模式。
根据患者特征和非目的性活动措施预测出院后 1 年的行走能力。
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基线，1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月时生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线，1个月
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使用最小数据收集窗口，根据患者特征和 IPR 期间的活动，预测出院时或 1 个月时的活动模式。
根据患者特征和非目的性活动的测量结果，预测出院时或 1 个月后的行走能力。
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基线，1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Boninger, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Worobey LA, McKernan G, Toro M, Pearlman J, Cowan RE, Heinemann AW, Dyson-Hudson TA, Pedersen JP, Mesoros M, Boninger ML. Effectiveness of Group Wheelchair Maintenance Training for People with Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Apr;103(4):790-797. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.031. Epub 2021 Jun 24.
- Worobey LA, Kirby RL, Cowan RE, Dyson-Hudson TA, Shea M, Heinemann AW, Pedersen JP, Hibbs R, Boninger ML. Using remote learning to teach clinicians manual wheelchair skills: a cohort study with pre- vs post-training comparisons. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Oct;17(7):752-759. doi: 10.1080/17483107.2020.1804633. Epub 2020 Aug 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月12日
研究注册日期
首次提交
2013年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月7日
首次发布 (估计的)
2013年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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