腰椎手術後のフェンタニルベースのPCA（患者管理鎮痛）に対するネホパムの鎮痛効果
後腰椎の外科的疼痛は、重度の疼痛につながるため、さまざまな疼痛管理手段が必要です。 モルヒネやフェンタニルなどのオピオイド鎮痛薬は、静脈内投与薬としてよく使用されます。 鎮痛のためのオピオイドの使用を減らすために、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) などの非オピオイドの鎮痛剤がレジメンに追加されることがよくあります。
ただし、NSAIDs の使用により、出血、胃十二指腸出血、および腎臓障害などの全身性副作用のリスクが報告されており、脊椎固定の阻害の報告もあります。これらのリスクにより、NSAID の使用が制限されます。
新しい中枢作用性鎮痛薬であるネフォパムは、動物実験で術後の痛みを鈍感にすることが報告されており、オピオイド鎮痛薬と一緒に使用すると、間接的に NMDA 受容体を制御し、神経節での c-fos 遺伝子の生成を阻害しました。脊椎。 ネフォパムがセロトニン再取り込み受容体を阻害することによって痛みを管理したという報告もあります.
臨床現場では、術後の疼痛管理が必要な患者にネフォパムを投与すると、オピオイド鎮痛薬の使用が 20 ～ 50% 減少し、吐き気と嘔吐の頻度も減少しました。
したがって、研究者らは、腰椎手術を受けた患者の静脈内患者管理鎮痛にネフォパムを追加することで、オピオイド鎮痛による単剤療法で見られる副作用が軽減され、効果的な疼痛管理が得られるかどうかを検討しました。 この研究は、この疑問に答えるために行われました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Severance Hospital
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コンタクト：
- Tae Dong Kweon, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
A. 対象基準：研究対象は、脊柱管狭窄症や椎間板などの疾患により脊椎固定術を受ける予定の 20 歳から 65 歳の成人患者で、米国麻酔科学会の身体状態分類 1 または2.
B. 除外基準：同意書が読めない、理解できない、血液凝固異常、肝切除、肺全摘、腎摘、心血管疾患、MAO阻害剤投与、虚血、緑内障、痙攣発作の既往がある患者は除外研究。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネフォパムの追加
腰椎手術を受けた患者の静脈内患者管理鎮痛にネフォパムを追加すると、オピオイド鎮痛による単剤療法で見られる副作用が軽減され、効果的な疼痛管理が得られます。
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主治医は、選択された無作為表に従って薬剤を調製し、薬剤の調製に関与していない研究者は、被験者の痛みと合併症の罹患率を記録しました。
患者が試験を辞退した場合は二重盲検制限を解除し、次の患者は無作為化表を使用して盲検化された状態でグループに分類されました。 、心電図、パルスオキシメータが手術室で患者に接続されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎手術後のフェンタニルベースPCAに対するネホパムの追加の鎮痛効果
時間枠：手術後48時間まで
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安静時視覚アナログ スケール (r-VAS) と咳視覚アナログ スケール (c-VAS) を測定しました。
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手術後48時間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2012-0920
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