요추 척추 수술 후 Fentanyl 기반 PCA(Patient-controlled Analgesia)에 대한 Nefopam의 진통 효과
후방 요추부 척추 수술 통증은 통증 정도가 심하므로 다양한 통증 관리 수단이 필요하다. 모르핀 및 펜타닐과 같은 오피오이드 진통제는 종종 정맥 투여 약물로 사용됩니다. 통증 완화를 위한 오피오이드 사용을 줄이기 위해 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 비오피오이드 형태의 통증 완화가 종종 요법에 추가됩니다.
그러나 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 사용 시 출혈, 위십이지장 출혈, 신장 손상 등 전신 부작용의 위험성이 보고되고 있으며, 척추 유합을 억제한다는 보고도 있다. 이러한 위험은 NSAID의 사용을 제한합니다.
중추신경계의 새로운 진통제인 네포팜은 동물실험에서 수술 후 통증을 둔감하게 하는 것으로 보고되었으며, 오피오이드 진통제와 병용 시 간접적으로 NMDA 수용체를 조절하여 척추. Nefopam이 세로토닌 재흡수 수용체를 억제하여 통증을 관리했다는 보고도 있습니다.
임상 실습에서 수술 후 통증 관리가 필요한 환자에게 Nefopam을 투여하면 오피오이드 진통제의 사용이 20-50% 감소했으며 메스꺼움 및 구토의 유병률도 감소했습니다.
따라서 연구자들은 요추 척추 수술 환자의 정맥 내 환자 제어 진통제에 Nefopam을 추가하면 오피오이드 진통제 단독 요법에서 나타나는 부작용을 줄이고 효과적인 통증 관리를 가져올 수 있는지 여부를 고려했습니다. 이 연구는 이 질문을 해결하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Hospital
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연락하다:
- Tae Dong Kweon, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
가. 선정기준 : 연구 대상자는 척추관협착증이나 추간판 등의 질환으로 척추유합술을 받을 예정인 20~65세의 성인 환자로서 미국마취과학회 신체상태분류 1 또는 2에 해당하는 자로 하였다. 2.
나. 제외기준 : 동의서를 읽거나 이해할 수 없거나 혈액응고결함, 간절제술, 전폐절제술, 신장절제술, 심혈관질환, MAO억제제 투여, 허혈, 녹내장 또는 발작의 병력이 있는 환자는 제외하였다. 연구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네포팜 추가
요추 척추 수술 환자의 정맥 내 환자 제어 진통제에 Nefopam을 추가하면 오피오이드 진통제 단독 요법에서 나타나는 부작용을 줄이고 효과적인 통증 관리를 얻을 수 있습니다.
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연구책임자는 선택된 무작위표에 따라 약물을 준비하고, 약물 준비에 관여하지 않은 조사자는 피험자의 통증과 합병증의 유병률을 기록하였다.
환자가 연구에서 탈퇴하면 이중맹검 제한을 해제하고 무작위표를 이용하여 눈가림 상태에서 다음 환자를 그룹으로 분류하였다. , 심전도, 맥박산소측정기를 수술실에서 환자에게 연결하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 척추 수술 후 펜타닐 기반 PCA에 대한 네포팜의 추가 진통 효과
기간: 수술 후 최대 48시간
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휴지기시각상사척도(r-VAS)와 기침시각상사척도(c-VAS)를 측정하였다.
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수술 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0920
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네포팜에 대한 임상 시험
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Unither Pharmaceuticals, FranceEXCELYA Bordeaux완전한
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Seoul National University HospitalPharmbio Korea알려지지 않은
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Centre de Maternité de Monastir완전한