Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nefopams smärtstillande effekt på fentanylbaserad PCA (patientkontrollerad analgesi) efter lumbal ryggradskirurgi

17 februari 2014 uppdaterad av: Yonsei University

Bakre ländryggssmärta leder till en allvarlig grad av smärta, och därför krävs olika metoder för smärtbehandling. Opioida smärtstillande läkemedel som morfin och fentanyl används ofta som intravenöst administrerade läkemedel. För att minska användningen av opioider för smärtlindring läggs ofta en icke-opioid form av smärtlindring, såsom ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID), till kuren.

Vid användning av NSAID rapporteras dock risken för systemiska biverkningar såsom blödning, gastroduodenal blödning och njurskador, och det finns också en rapport om hämning av spinal fusion; dessa risker begränsar användningen av NSAID.

Nefopam, ett nytt centralt verkande smärtstillande medel, har i en djurstudie rapporterats desensibilisera postoperativ smärta, och när det användes tillsammans med ett opioidanalgetikum kontrollerade det indirekt NMDA-receptorn, vilket hämmade genereringen av c-fos-genen vid ryggrad. Det finns också rapporter om att Nefopam hanterade smärta genom att hämma serotoninåterupptagsreceptorerna.

I klinisk praxis minskade administrering av Nefopam till patienter som krävde postoperativ smärtbehandling användningen av opioidanalgetika med 20-50 % och minskade även förekomsten av illamående och kräkningar.

Därför övervägde utredarna om tillägg av Nefopam för intravenös patientkontrollerad analgesi hos patienter med lumbal ryggradskirurgi skulle minska biverkningarna vid monoterapi med opioidanalgesi och resultera i effektiv smärtbehandling. Denna studie genomfördes för att ta itu med denna fråga.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Tae Dong Kweon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

A. Inklusionskriterier: Försökspersonerna var vuxna patienter, 20-65 år gamla, som skulle genomgå spinalfusionsoperation på grund av tillstånd som spinal stenos eller diskar och som föll under American Society of Anesthesiologists fysiska statusklassificeringar på 1 eller 2.

B. Uteslutningskriterier: Patienter som inte kunde läsa eller förstå samtyckesdokumenten eller som hade en defekt i blodkoagulation, hepatektomi, pneumonektomi, nefrektomi, hjärt-kärlsjukdom, administrering av MAO-hämmare, isschuri, glaukom eller en historia av anfall uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillägget av Nefopam
Tillägget av Nefopam för intravenös patientkontrollerad analgesi hos patienter med lumbal ryggradskirurgi skulle minska de biverkningar som ses vid monoterapi med opioidanalgesi och resultera i effektiv smärtbehandling.
Chefsutredaren förberedde medicinerna enligt den valda randomiserade tabellen, och utredare som inte var inblandade i medicinberedningen registrerade smärtan och förekomsten av komplikationer hos försökspersoner. Den dubbelblinda begränsningen upphävdes om patienten drog sig ur studien och nästa patient klassificerades i en grupp medan den var blind med hjälp av den randomiserade tabellen. Intramuskulär midazolam 0,05 mg/kg administrerades som en premedicinering och sedan en blodtrycksmaskin , elektrokardiogram och pulsoximeter kopplades till patienten i operationssalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den ytterligare analgetiska effekten av nefopam på fentanylbaserad PCA efter operation av ländryggen
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
Den visuella analoga skalan för vila (r-VAS) och den visuella analoga skalan för hosta (c-VAS) mättes.
upp till 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera