Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nefopams smertestillende effekt på den fentanylbaserede PCA (patientkontrolleret analgesi) efter lumbal spinalkirurgi

17. februar 2014 opdateret af: Yonsei University

Bageste lumbale spinal kirurgiske smerter fører til en alvorlig grad af smerte, og derfor er der behov for forskellige metoder til smertebehandling. Opioid smertestillende medicin såsom morfin og fentanyl bruges ofte som intravenøst ​​administreret medicin. For at reducere brugen af ​​opioider til smertelindring føjes ofte en ikke-opioid form for smertelindring, såsom et ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), til kuren.

Ved brug af NSAID rapporteres der imidlertid risiko for systemiske bivirkninger såsom blødning, gastroduodenal blødning og nyreskade, og der er også rapporteret om hæmning af spinal fusion; disse risici begrænser brugen af ​​NSAID'er.

Nefopam, et nyt centralt virkende smertestillende middel, er blevet rapporteret i et dyreforsøg at desensibilisere post-kirurgiske smerter, og når det blev brugt sammen med et opioid analgetikum, kontrollerede det indirekte NMDA-receptoren, som hæmmede dannelsen af ​​c-fos-genet ved rygrad. Der er også rapporter om, at Nefopam håndterede smerte ved at hæmme serotoningenoptagelsesreceptorerne.

I klinisk praksis reducerede administrationen af ​​Nefopam til patienter, som havde behov for post-kirurgisk smertebehandling, brugen af ​​opioidanalgetika med 20-50 % og reducerede også forekomsten af ​​kvalme og opkastning.

Derfor overvejede efterforskerne, om tilsætning af Nefopam til intravenøs patientkontrolleret analgesi hos patienter med lumbal spinalkirurgi ville reducere bivirkningerne set ved monoterapi med opioidanalgesi og resultere i effektiv smertebehandling. Denne undersøgelse blev udført for at besvare dette spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Tae Dong Kweon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

A. Inklusionskriterier: Forsøgspersonerne var voksne patienter, 20-65 år gamle, som skulle have spinal fusionsoperation på grund af tilstande såsom spinal stenose eller diske, og som faldt ind under American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifikationer på 1 eller 2.

B. Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke kunne læse eller forstå samtykkedokumenterne, eller som havde en defekt i blodkoagulation, hepatektomi, pneumonektomi, nefrektomi, kardiovaskulær sygdom, administration af MAO-hæmmer, ischuri, glaukom eller en historie med anfald blev udelukket fra Studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilføjelsen af ​​Nefopam
Tilsætning af Nefopam til intravenøs patientkontrolleret analgesi hos patienter med lumbal spinalkirurgi vil reducere de bivirkninger, der ses ved monoterapi med opioidanalgesi, og resultere i effektiv smertebehandling.
Medicin: nefopam
Chefinvestigatoren forberedte medicinen i henhold til den valgte randomiserede tabel, og efterforskere, der ikke var involveret i medicinforberedelse, registrerede smerten og forekomsten af ​​komplikationer hos forsøgspersoner. Den dobbeltblindede restriktion blev ophævet, hvis patienten trak sig fra undersøgelsen, og den næste patient blev klassificeret i en gruppe, mens den var blindet ved at bruge den randomiserede tabel. Intramuskulær midazolam 0,05 mg/kg blev administreret som præmedicinering og derefter en blodtryksmaskine , elektrokardiogram og pulsoximeter blev tilsluttet patienten på operationsstuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den yderligere smertestillende effekt af nefopam på den fentanylbaserede PCA efter lumbal spinalkirurgi
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
Den hvilende visuelle analoge skala (r-VAS) og hoste visuelle analog skala (c-VAS) blev målt.
op til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2012-0920

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal Spinal Stenisis eller Lumbal Herniated Intervertebral Disc

Kliniske forsøg med nefopam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner