Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefopaamin kipua lievittävä vaikutus fentanyylipohjaiseen PCA:han (potilaan kontrolloima analgesia) lannerangan leikkauksen jälkeen

maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University

Takaosan lannerangan kirurginen kipu johtaa vakavaan kipuun, ja siksi tarvitaan erilaisia ​​​​kivunhallintakeinoja. Opioidien kipulääkkeitä, kuten morfiinia ja fentanyyliä, käytetään usein suonensisäisinä lääkkeinä. Opioidien käytön vähentämiseksi kivunlievitykseen lisätään usein ei-opioidinen kivunlievitysmuoto, kuten ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).

NSAID-lääkkeiden käytön yhteydessä on kuitenkin raportoitu systeemisten sivuvaikutusten, kuten verenvuodon, maha-pohjukaissuolen verenvuodon ja munuaisvaurion, riskiä, ​​ja on myös raportoitu selkärangan fuusion estymisestä; nämä riskit rajoittavat tulehduskipulääkkeiden käyttöä.

Nefopaamin, uuden keskusvaikutteisen kipulääkeaineen, on raportoitu eläintutkimuksessa vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua, ja kun sitä käytetään opioidikipulääkeen kanssa, se kontrolloi epäsuorasti NMDA-reseptoria, joka esti c-fos-geenin muodostumista selkärangan. On myös raportoitu, että Nefopam hallitsi kipua estämällä serotoniinin takaisinottoreseptoreita.

Kliinisessä käytännössä Nefopamin anto potilaille, jotka tarvitsivat leikkauksen jälkeistä kivunhoitoa, vähensi opioidikipulääkkeiden käyttöä 20–50 % ja vähensi myös pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä.

Siksi tutkijat pohtivat, vähentäisikö Nefopamin lisääminen suonensisäiseen potilaskontrolloituun kivunlievitykseen potilailla, joille on tehty lannerangan leikkaus, haittavaikutuksia, joita havaitaan opioidianalgesian monoterapiassa ja johtaako tehokkaaseen kivunhallintaan. Tämä tutkimus tehtiin tämän kysymyksen ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tae Dong Kweon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

A. Osallistumiskriteerit: Tutkittavat olivat aikuisia 20–65-vuotiaita potilaita, joille aiottiin tehdä selkärangan fuusioleikkaus sairauksien, kuten selkärangan ahtauman tai levyjen vuoksi ja jotka kuuluivat American Society of Anestesiologisten fyysisen tilan luokitteluun 1 tai 1 2.

B. Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät kyenneet lukemaan tai ymmärtämään suostumusasiakirjoja tai joilla oli vika veren hyytymisessä, hepatektomiassa, keuhkoleikkauksessa, munuaisten poistoleikkauksessa, sydän- ja verisuonisairaus, MAO-estäjän anto, ischuria, glaukooma tai joilla on ollut kohtauksia, suljettiin pois. tutkimus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nefopamin lisäys
Nefopamin lisääminen suonensisäiseen potilaan kontrolloimaan kivunlievitykseen potilailla, joilla on lannerangan leikkaus, vähentäisi opioidianalgesian monoterapiassa havaittuja sivuvaikutuksia ja johtaisi tehokkaaseen kivunhallintaan.
Lääke: nefopam
Päätutkija valmisteli lääkkeet valitun satunnaistetun taulukon mukaan ja lääkityksen valmistukseen osallistumattomat tutkijat kirjasivat koehenkilöiden kivun ja komplikaatioiden esiintyvyyden. Kaksoissokkorajoitus poistettiin, jos potilas vetäytyi tutkimuksesta, ja seuraava potilas luokiteltiin sokkoutettuna ryhmään satunnaistetun taulukon avulla. Esilääkityksenä annettiin midatsolaamia 0,05 mg/kg ja sen jälkeen verenpainekoneella. , EKG ja pulssioksimetri yhdistettiin potilaaseen leikkaussalissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nefopaamin lisäkipuvaikutus fentanyylipohjaiseen PCA:han lannerangan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Lepotilan visuaalinen analoginen asteikko (r-VAS) ja yskän visuaalinen analoginen asteikko (c-VAS) mitattiin.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2012-0920

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nefopam

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa