O Efeito Analgésico do Nefopam no PCA Baseado em Fentanil (Analgesia Controlada pelo Paciente) Após Cirurgia da Coluna Lombar
A dor cirúrgica da coluna lombar posterior leva a um grau severo de dor e, portanto, vários meios de controle da dor são necessários. Medicamentos analgésicos opioides, como morfina e fentanil, são frequentemente usados como medicamentos administrados por via intravenosa. Para reduzir o uso de opioides para alívio da dor, uma forma não opioide de alívio da dor, como um anti-inflamatório não esteróide (AINE), é frequentemente adicionada ao regime.
Com o uso de AINEs, no entanto, está sendo relatado o risco de efeitos colaterais sistêmicos, como sangramento, sangramento gastroduodenal e dano renal, e também há relato de inibição da fusão espinhal; esses riscos limitam o uso de AINEs.
O nefopam, um novo agente analgésico de ação central, foi relatado em um estudo animal para dessensibilizar a dor pós-cirúrgica e, quando usado com um analgésico opioide, controlou indiretamente o receptor NMDA, que inibiu a geração do gene c-fos no coluna vertebral. Há também relatos de que Nefopam controlou a dor inibindo os receptores de recaptação de serotonina.
Na prática clínica, a administração de Nefopam em pacientes que necessitaram de controle da dor pós-cirúrgica reduziu o uso de analgésicos opioides em 20-50% e também reduziu a prevalência de náuseas e vômitos.
Portanto, os pesquisadores consideraram se a adição de Nefopam para analgesia intravenosa controlada pelo paciente em pacientes com cirurgia da coluna lombar reduziria os efeitos colaterais observados na monoterapia com analgesia opióide e resultaria em controle eficaz da dor. Este estudo foi conduzido para responder a esta questão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Hospital
-
Contato:
- Tae Dong Kweon, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
A. Critérios de inclusão: Os sujeitos do estudo eram pacientes adultos, de 20 a 65 anos, que iriam fazer cirurgia de fusão espinhal devido a condições como estenose espinhal ou discos e que se enquadravam nas classificações de estado físico da American Society of Anesthesiologist de 1 ou 2.
B. Critérios de exclusão: Pacientes que não conseguiram ler ou entender os documentos de consentimento ou que tiveram um defeito na coagulação sanguínea, hepatectomia, pneumonectomia, nefrectomia, doença cardiovascular, administração de inibidor da MAO, ischúria, glaucoma ou histórico de convulsão foram excluídos de o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A adição de Nefopam
A adição de Nefopam para analgesia intravenosa controlada pelo paciente em pacientes com cirurgia da coluna lombar reduziria os efeitos colaterais observados na monoterapia com analgesia opióide e resultaria em controle eficaz da dor.
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O investigador principal preparou os medicamentos de acordo com a tabela randomizada selecionada, e os investigadores que não estavam envolvidos no preparo dos medicamentos registraram a dor e a prevalência de complicações nos sujeitos do estudo.
A restrição duplo-cega foi levantada se o paciente desistisse do estudo e o próximo paciente fosse classificado em um grupo enquanto cego usando a tabela aleatória. Midazolam intramuscular 0,05 mg/kg foi administrado como pré-medicação e, em seguida, uma máquina de pressão arterial , eletrocardiograma e oxímetro de pulso foram conectados ao paciente na sala de cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito analgésico adicional do nefopam no PCA à base de fentanil após cirurgia da coluna lombar
Prazo: até 48 horas pós-operatório
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A escala visual analógica em repouso (r-VAS) e a escala visual analógica de tosse (c-VAS) foram medidas.
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até 48 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0920
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