Анальгезирующее действие нефопама на АКП на основе фентанила (управляемая пациентом анальгезия) после операции на поясничном отделе позвоночника
Хирургическая боль в заднем поясничном отделе позвоночника приводит к выраженной степени боли, в связи с чем требуются различные средства обезболивания. Опиоидные обезболивающие препараты, такие как морфин и фентанил, часто используются в качестве внутривенных препаратов. Чтобы уменьшить использование опиоидов для облегчения боли, к режиму лечения часто добавляют неопиоидные формы обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Однако при использовании НПВП сообщается о риске системных побочных эффектов, таких как кровотечение, гастродуоденальное кровотечение и повреждение почек, а также сообщается о торможении спондилодеза; эти риски ограничивают использование НПВП.
Нефопам, новый анальгетик центрального действия, в исследовании на животных показал десенсибилизацию послеоперационной боли, а при использовании с опиоидным анальгетиком он косвенно контролировал рецептор NMDA, который ингибировал генерацию гена c-fos в позвоночник. Есть также сообщения о том, что Нефопам снимает боль, ингибируя рецепторы обратного захвата серотонина.
В клинической практике назначение нефопама у пациентов, нуждавшихся в послеоперационном обезболивании, позволило снизить потребность в опиоидных анальгетиках на 20-50 %, а также уменьшить распространенность тошноты и рвоты.
Таким образом, исследователи рассмотрели вопрос о том, уменьшит ли добавление Нефопама для внутривенной контролируемой пациентом анальгезии у пациентов с операциями на поясничном отделе позвоночника побочные эффекты, наблюдаемые при монотерапии опиоидной анальгезией, и приведет ли к эффективному купированию боли. Это исследование было проведено для решения этого вопроса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tae Dong Kweon, MD
- Номер телефона: 82-2228-82428
- Электронная почта: YSANES71@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
Контакт:
- Tae Dong Kweon, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
A. Критерии включения. Субъектами исследования были взрослые пациенты в возрасте 20–65 лет, которым предстояла операция по спондилодезу из-за таких состояний, как спинальный стеноз или межпозвонковые диски, и которые подпадали под классификацию физического состояния Американского общества анестезиологов 1 или 2.
B. Критерии исключения: пациенты, которые не могли прочитать или понять документы о согласии или у которых был дефект свертывания крови, гепатэктомия, пневмонэктомия, нефрэктомия, сердечно-сосудистые заболевания, введение ингибитора МАО, задержка мочи, глаукома или судороги в анамнезе, были исключены из исследования. учеба.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавление Нефопама.
Добавление Нефопама для внутривенного обезболивания, контролируемого пациентом, у пациентов с операциями на поясничном отделе позвоночника может уменьшить побочные эффекты, наблюдаемые при монотерапии опиоидными анальгетиками, и привести к эффективному купированию боли.
|
Главный исследователь готовил препараты в соответствии с выбранной рандомизированной таблицей, а исследователи, не участвовавшие в подготовке препаратов, фиксировали боль и распространенность осложнений у испытуемых.
Двойное слепое ограничение снималось, если пациент выходил из исследования, а следующий пациент классифицировался в группу при ослеплении с использованием рандомизированной таблицы. Внутримышечно вводили мидазолам 0,05 мг/кг в качестве премедикации, а затем аппарат для измерения артериального давления. В операционной больному были подключены электрокардиограмма и пульсоксиметр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительный анальгезирующий эффект нефопама на фентаниловую АПП после операций на поясничном отделе позвоночника.
Временное ограничение: до 48 часов после операции
|
Измеряли зрительную аналоговую шкалу покоя (р-ВАШ) и зрительную аналоговую шкалу кашля (к-ВАШ).
|
до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Грыжа
- Смещение межпозвонкового диска
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Нефопам
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0920
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .