ウィルムス腫瘍に対する感受性研究における遺伝子解析
2016年8月18日 更新者：Children's Oncology Group
ウィルムス腫瘍における全ゲノム関連研究
この臨床試験では、ウィルムス腫瘍に対する感受性を研究する際の遺伝子解析を研究しています。
ウィルムス腫瘍の遺伝子マーカーを見つけることは、再発のリスクがある患者の特定に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ゲノムワイドな関連解析を使用して、ウィルムス腫瘍に対する感受性を付与する新規の遺伝子バリアントを特定すること。
Ⅱ． ウィルムス腫瘍の遺伝的構造と病因の理解を深めること。
III. ウィルムス腫瘍の発症リスクの増加に関連する遺伝子マーカー、および/またはその子孫における進行性疾患、再発、追加の腫瘍および/またはがんのリスクのある遺伝子マーカーの特定を容易にすること。
概要：
サンプルは、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) およびマルチプレックス ライゲーション依存プローブ増幅 (MLPA) を使用して、一塩基多型 (SNP) プロファイリングについて分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Childrens Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ティッシュバンク
説明
包含基準:
- 1958 Birth Cohort (58C) からの 3000 サンプルと UK Blood Service control series (NBS) からの 3000 サンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助的相関（ウィルムス腫瘍の遺伝子マーカー）
サンプルは、リアルタイム PCR および MLPA を使用して SNP プロファイリングについて分析されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各 SNP での症例と対照の間の頻度
時間枠：ベースライン
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Cochran Armitage 傾向検定 (1-df) を使用して比較。
データは、英国/米国の研究集団について個別に分析され、研究グループを調整する Mantel-Haenszel 分析、および各集団で異なる効果を可能にする関連方法を使用して結合されます (確認された遺伝子座については、集団間で効果を比較します)。
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ベースライン
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リスク対立遺伝子の母方および父方の対立遺伝子伝達の頻度
時間枠：ベースライン
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カイ二乗検定を使用して比較。
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ベースライン
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診断時の年齢、片側性または両側性疾患、性別、民族性などのサブ表現型の遺伝的変異
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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遺伝的変異と治療の成功または予後との相互作用
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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生殖細胞系列の遺伝的変異と腫瘍表現型の間の相互作用
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Grundy、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AREN09B1 (その他の識別子：CTEP)
- NCI-2013-00120 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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