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Análise genética no estudo da suscetibilidade ao tumor de Wilms

18 de agosto de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Um estudo de associação ampla do genoma no tumor de Wilms

Este ensaio clínico estuda a análise de genes no estudo da suscetibilidade ao tumor de Wilms. Encontrar marcadores genéticos para o tumor de Wilms pode ajudar a identificar pacientes com risco de recaída.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Usar uma análise de associação do genoma para identificar novas variantes genéticas que conferem suscetibilidade ao tumor de Wilms.

II. Para melhorar nossa compreensão da arquitetura genética e etiologia do tumor de Wilms.

III. Para facilitar a identificação de marcadores genéticos associados a um risco aumentado de desenvolvimento de tumor de Wilms e/ou risco de doença agressiva, recaída, tumores adicionais e/ou câncer em seus descendentes.

CONTORNO:

As amostras são analisadas para perfis de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) usando reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real e amplificação de sonda dependente de ligação múltipla (MLPA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Childrens Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Banco de tecidos

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3.000 amostras da Coorte de Nascimentos de 1958 (58C) e 3.000 da série de controle do Serviço de Sangue do Reino Unido (NBS)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-correlativo (marcadores genéticos do tumor de Wilms)
As amostras são analisadas para perfis de SNP usando PCR em tempo real e MLPA.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequências entre casos e controles em cada SNP
Prazo: Linha de base
Comparado usando o teste de tendência de Cochran Armitage (1-df). Os dados serão analisados ​​individualmente para as populações de estudo do Reino Unido/EUA e combinados usando um ajuste de análise de Mantel-Haenszel para grupo de estudo e métodos relacionados que permitem diferentes efeitos em cada população (para loci confirmados, compararemos os efeitos entre as populações).
Linha de base
Frequência de transmissão alélica materna e paterna para alelos de risco
Prazo: Linha de base
Comparado usando um teste qui-quadrado.
Linha de base
Variação genética em subfenótipos, como idade no diagnóstico, doença unilateral ou bilateral, sexo e etnia
Prazo: Linha de base
Linha de base
Interações entre variação genética e sucesso ou prognóstico do tratamento
Prazo: Linha de base
Linha de base
Interações entre variação genética germinativa e fenótipos tumorais
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Grundy, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AREN09B1 (Outro identificador: CTEP)
  • NCI-2013-00120 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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