- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01808079
Wilms 종양에 대한 감수성 연구에서의 유전자 분석
2016년 8월 18일 업데이트: Children's Oncology Group
Wilms 종양에 대한 게놈 차원의 연관성 연구
이 임상 시험은 Wilms 종양에 대한 감수성을 연구하기 위한 유전자 분석을 연구합니다.
Wilms 종양에 대한 유전적 마커를 찾는 것은 재발 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. Wilms 종양에 대한 감수성을 부여하는 새로운 유전 변이를 확인하기 위해 전체 게놈 연관 분석을 사용합니다.
II. Wilms 종양의 유전적 구조와 병인에 대한 이해를 향상시키기 위해.
III. Wilms 종양의 발병 위험 증가 및/또는 공격적인 질병, 재발, 추가 종양 및/또는 자손의 암 위험과 관련된 유전자 마커의 식별을 용이하게 하기 위해.
개요:
샘플은 실시간 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 및 멀티플렉스 결찰 의존 프로브 증폭(MLPA)을 사용하여 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) 프로파일링에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직 은행
설명
포함 기준:
- 1958년 출생 코호트(58C)의 3000개 샘플 및 영국 혈액 서비스 관리 시리즈(NBS)의 3000개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보조 상관 관계(Wilms 종양의 유전적 마커)
실시간 PCR 및 MLPA를 사용하여 SNP 프로파일링을 위해 샘플을 분석합니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 SNP에서 케이스와 컨트롤 사이의 빈도
기간: 기준선
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Cochran Armitage 추세 테스트(1-df)를 사용하여 비교했습니다.
데이터는 영국/미국 연구 모집단에 대해 개별적으로 분석되고 연구 그룹에 대해 조정된 Mantel-Haenszel 분석 및 각 모집단에서 다른 효과를 허용하는 관련 방법을 사용하여 결합됩니다(확인된 유전자좌의 경우 모집단 전체에서 효과를 비교할 것입니다).
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기준선
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위험 대립 유전자에 대한 모계 및 부계 대립 유전자 전달 빈도
기간: 기준선
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카이 제곱 테스트를 사용하여 비교했습니다.
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기준선
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진단 연령, 편측성 또는 양측성 질환, 성별, 인종과 같은 하위 표현형의 유전적 변이
기간: 기준선
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기준선
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유전적 변이와 치료 성공 또는 예후 사이의 상호작용
기간: 기준선
|
기준선
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생식계열 유전적 변이와 종양 표현형 사이의 상호작용
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Grundy, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AREN09B1 (기타 식별자: CTEP)
- NCI-2013-00120 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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