Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генный анализ в изучении предрасположенности к опухоли Вильмса

18 августа 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Полногеномное ассоциативное исследование опухоли Вильмса

В этом клиническом испытании изучается анализ генов при изучении восприимчивости к опухоли Вильмса. Поиск генетических маркеров опухоли Вильмса может помочь выявить пациентов с риском рецидива.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Использовать полногеномный ассоциативный анализ для выявления новых генетических вариантов, обусловливающих предрасположенность к опухоли Вильмса.

II. Улучшить наше понимание генетической архитектуры и этиологии опухоли Вильмса.

III. Для облегчения идентификации генетических маркеров, которые связаны с повышенным риском развития опухоли Вильмса и/или с риском агрессивного заболевания, рецидива, дополнительных опухолей и/или рака у их потомства.

КОНТУР:

Образцы анализируют на профилирование однонуклеотидного полиморфизма (SNP) с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени и мультиплексной амплификации зонда, зависящей от лигирования (MLPA).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Банк тканей

Описание

Критерии включения:

  • 3000 образцов из когорты новорожденных 1958 г. (58C) и 3000 образцов из контрольной серии Службы крови Великобритании (NBS)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательно-коррелятивные (генетические маркеры опухоли Вильмса)
Образцы анализируют на профилирование SNP с использованием ПЦР в реальном времени и MLPA.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота между случаями и контролем в каждом SNP
Временное ограничение: Базовый уровень
По сравнению с использованием теста тренда Cochran Armitage (1-df). Данные будут проанализированы индивидуально для исследуемых популяций Великобритании/США и объединены с использованием анализа Мантеля-Хензеля с поправкой на исследуемую группу и связанных методов, которые учитывают различные эффекты в каждой популяции (для подтвержденных локусов мы сравним эффекты между популяциями).
Базовый уровень
Частота материнской и отцовской аллельной передачи аллелей риска
Временное ограничение: Базовый уровень
По сравнению с использованием критерия хи-квадрат.
Базовый уровень
Генетическая изменчивость субфенотипов, таких как возраст на момент постановки диагноза, одностороннее или двустороннее заболевание, пол и этническая принадлежность.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Взаимодействие между генетической изменчивостью и успехом лечения или прогнозом
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Взаимодействия между генетической изменчивостью зародышевой линии и фенотипами опухолей
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Paul Grundy, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AREN09B1 (Другой идентификатор: CTEP)
  • NCI-2013-00120 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться