Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genanalys för att studera känslighet för Wilms-tumör

18 augusti 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

A Genome-Wide Association Study in Wilms Tumor

Denna kliniska studie studerar genanalys för att studera känslighet för Wilms tumör. Att hitta genetiska markörer för Wilms tumör kan hjälpa till att identifiera patienter som löper risk för återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att använda en genomomfattande associationsanalys för att identifiera nya genetiska varianter som ger känslighet för Wilms tumör.

II. För att förbättra vår förståelse av den genetiska arkitekturen och etiologin hos Wilms tumör.

III. För att underlätta identifieringen av genetiska markörer som är associerade med en ökad risk att utveckla Wilms-tumör och/eller de som löper risk för aggressiv sjukdom, återfall, ytterligare tumörer och/eller cancer hos deras avkomma.

SKISSERA:

Prover analyseras för singelnukleotidpolymorfism (SNP) profilering med användning av realtidspolymeraskedjereaktion (PCR) och multiplexligeringsberoende sondamplifiering (MLPA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vävnadsbank

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3000 prover från 1958 års födelsekohort (58C) och 3000 från UK Blood Service Control Series (NBS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ancillary-correlative (genetiska markörer för Wilms tumör)
Prover analyseras för SNP-profilering med realtids-PCR och MLPA.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser mellan fall och kontroller vid varje SNP
Tidsram: Baslinje
Jämfört med Cochran Armitage trendtest (1-df). Data kommer att analyseras individuellt för de brittiska/amerikanska studiepopulationerna och kombineras med en Mantel-Haenszel-analys som justerar för studiegrupp och relaterade metoder som tillåter olika effekter i varje population (för bekräftade loci kommer vi att jämföra effekter mellan populationer).
Baslinje
Frekvens av maternell och faderlig allelöverföring för riskalleler
Tidsram: Baslinje
Jämfört med ett chi-kvadrattest.
Baslinje
Genetisk variation på subfenotyper som ålder vid diagnos, ensidig eller bilateral sjukdom, kön och etnicitet
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Interaktioner mellan genetisk variation och behandlingsframgång eller prognos
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Interaktioner mellan genetisk variation i könsceller och tumörfenotyper
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Grundy, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AREN09B1 (Annan identifierare: CTEP)
  • NCI-2013-00120 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera