- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01808079
Geenianalyysi Wilmsin kasvaimelle alttiuden tutkimisessa
Genominlaajuinen assosiaatiotutkimus Wilms-kasvaimesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Käytä genominlaajuista assosiaatioanalyysiä sellaisten uusien geneettisten varianttien tunnistamiseksi, jotka antavat herkkyyden Wilmsin kasvaimelle.
II. Parantaaksemme ymmärrystämme Wilmsin kasvaimen geneettisestä arkkitehtuurista ja etiologiasta.
III. Helpottaa sellaisten geneettisten markkerien tunnistamista, jotka liittyvät lisääntyneeseen Wilms-kasvaimen kehittymisriskiin ja/tai niihin, joilla on riski saada aggressiivinen sairaus, uusiutuminen, lisäkasvaimet ja/tai syöpä heidän jälkeläisissään.
YHTEENVETO:
Näytteistä analysoidaan yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) profilointi käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR) ja multiplex ligaatiosta riippuvaa koetinamplifikaatiota (MLPA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3000 näytettä vuoden 1958 syntymäkohortista (58C) ja 3000 näytettä UK Blood Service -kontrollisarjasta (NBS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Apukorrelatiiviset (Wilmsin kasvaimen geneettiset markkerit)
Näytteistä analysoidaan SNP-profilointi käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää ja MLPA:ta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taajuudet tapausten ja kontrollien välillä kussakin SNP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verrattuna Cochran Armitage -trenditestiin (1-df).
Tiedot analysoidaan yksilöllisesti Yhdistyneen kuningaskunnan/USA:n tutkimuspopulaatioiden osalta ja yhdistetään käyttämällä Mantel-Haenszel-analyysiä, joka mukautetaan tutkimusryhmään, ja siihen liittyviä menetelmiä, jotka mahdollistavat erilaiset vaikutukset kussakin populaatiossa (vahvistettujen lokusten osalta vertaamme vaikutuksia populaatioiden välillä).
|
Perustaso
|
Riskialleelien alleelin leviämistiheys äidiltä ja isältä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verrattuna khin neliön testillä.
|
Perustaso
|
Geneettinen vaihtelu alafenotyypeissä, kuten ikä diagnoosin yhteydessä, yksipuolinen tai kahdenvälinen sairaus, sukupuoli ja etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Geneettisen variaation ja hoidon onnistumisen tai ennusteen väliset vuorovaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Vuorovaikutukset ituradan geneettisen variaation ja kasvainfenotyyppien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Grundy, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Neoplasmat
- Munuaisten kasvaimet
- Wilmsin kasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- AREN09B1 (Muu tunniste: CTEP)
- NCI-2013-00120 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon