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Analisi genica nello studio della suscettibilità al tumore di Wilms

18 agosto 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Uno studio di associazione su tutto il genoma nel tumore di Wilms

Questo studio clinico studia l'analisi genetica nello studio della suscettibilità al tumore di Wilms. Trovare marcatori genetici per il tumore di Wilms può aiutare a identificare i pazienti a rischio di ricaduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Utilizzare un'analisi di associazione genome-wide per identificare nuove varianti genetiche che conferiscono suscettibilità al tumore di Wilms.

II. Migliorare la nostra comprensione dell'architettura genetica e dell'eziologia del tumore di Wilms.

III. Facilitare l'identificazione di marcatori genetici associati a un aumentato rischio di sviluppare il tumore di Wilms e/o quelli a rischio di malattia aggressiva, recidiva, tumori aggiuntivi e/o cancro nella loro prole.

CONTORNO:

I campioni vengono analizzati per la profilazione del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale e l'amplificazione della sonda dipendente dalla ligazione multiplex (MLPA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Childrens Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Banca dei tessuti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3000 campioni dalla 1958 Birth Cohort (58C) e 3000 dalla serie di controllo del servizio sanguigno del Regno Unito (NBS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (marcatori genetici del tumore di Wilms)
I campioni vengono analizzati per la profilazione SNP utilizzando PCR in tempo reale e MLPA.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenze tra casi e controlli a ciascun SNP
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto con il test di tendenza Cochran Armitage (1-df). I dati saranno analizzati individualmente per le popolazioni di studio del Regno Unito/Stati Uniti e combinati utilizzando un'analisi di Mantel-Haenszel aggiustata per il gruppo di studio e metodi correlati che consentono effetti diversi in ciascuna popolazione (per i loci confermati, confronteremo gli effetti tra le popolazioni).
Linea di base
Frequenza di trasmissione allelica materna e paterna per alleli di rischio
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto utilizzando un test del chi quadrato.
Linea di base
Variazione genetica su sottofenotipi come età alla diagnosi, malattia unilaterale o bilaterale, sesso ed etnia
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Interazioni tra variazione genetica e successo del trattamento o prognosi
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Interazioni tra variazione genetica germinale e fenotipi tumorali
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Grundy, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AREN09B1 (Altro identificatore: CTEP)
  • NCI-2013-00120 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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