Analyse génétique dans l'étude de la susceptibilité à la tumeur de Wilms
18 août 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group
Une étude d'association à l'échelle du génome dans la tumeur de Wilms
Cet essai clinique étudie l'analyse génétique dans l'étude de la susceptibilité à la tumeur de Wilms.
La découverte de marqueurs génétiques pour la tumeur de Wilms peut aider à identifier les patients à risque de rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Utiliser une analyse d'association à l'échelle du génome pour identifier de nouvelles variantes génétiques qui confèrent une sensibilité à la tumeur de Wilms.
II. Améliorer notre compréhension de l'architecture génétique et de l'étiologie de la tumeur de Wilms.
III. Faciliter l'identification des marqueurs génétiques associés à un risque accru de développer une tumeur de Wilms et/ou ceux à risque de maladie agressive, de rechute, de tumeurs supplémentaires et/ou de cancer chez leur progéniture.
CONTOUR:
Les échantillons sont analysés pour le profilage du polymorphisme mononucléotidique (SNP) à l'aide d'une réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel et d'une amplification de sonde dépendante de la ligature multiplex (MLPA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Childrens Oncology Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Banque de tissus
La description
Critère d'intégration:
- 3 000 échantillons de la cohorte de naissance de 1958 (58C) et 3 000 de la série témoin du UK Blood Service (NBS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-corrélatif (marqueurs génétiques de la tumeur de Wilms)
Les échantillons sont analysés pour le profilage SNP à l'aide de la PCR en temps réel et de la MLPA.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquences entre cas et témoins à chaque SNP
Délai: Ligne de base
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Comparé à l'aide du test de tendance Cochran Armitage (1-df).
Les données seront analysées individuellement pour les populations d'étude au Royaume-Uni et aux États-Unis et combinées à l'aide d'une analyse de Mantel-Haenszel en ajustant le groupe d'étude et de méthodes connexes qui permettent des effets différents dans chaque population (pour les loci confirmés, nous comparerons les effets entre les populations).
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Ligne de base
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Fréquence de transmission allélique maternelle et paternelle pour les allèles à risque
Délai: Ligne de base
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Comparé à l'aide d'un test du chi carré.
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Ligne de base
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Variation génétique sur les sous-phénotypes tels que l'âge au moment du diagnostic, la maladie unilatérale ou bilatérale, le sexe et l'origine ethnique
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Interactions entre la variation génétique et le succès ou le pronostic du traitement
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Interactions entre la variation génétique germinale et les phénotypes tumoraux
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Grundy, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (Estimation)
11 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AREN09B1 (Autre identifiant: CTEP)
- NCI-2013-00120 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .