Génelemzés a Wilms-tumorra való fogékonyság tanulmányozásában
2016. augusztus 18. frissítette: Children's Oncology Group
Egy genomra kiterjedő asszociációs tanulmány a Wilms-tumorról
Ez a klinikai vizsgálat a génelemzést vizsgálja a Wilms-tumorra való érzékenység tanulmányozása során.
A Wilms-daganat genetikai markereinek megtalálása segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknél fennáll a visszaesés veszélye.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Genomszintű asszociációs analízis alkalmazása olyan új genetikai variánsok azonosítására, amelyek érzékenységet tesznek a Wilms-tumorra.
II. A Wilms-daganat genetikai felépítésének és etiológiájának jobb megértése érdekében.
III. Azon genetikai markerek azonosításának megkönnyítése, amelyek a Wilms-daganat kialakulásának fokozott kockázatával járnak, és/vagy azok, akiknél fennáll az agresszív betegség, a visszaesés, a további daganatok és/vagy rák kockázata az utódaikban.
VÁZLAT:
A mintákat egy nukleotid polimorfizmus (SNP) profilalkotásra elemezzük valós idejű polimeráz láncreakció (PCR) és multiplex ligálástól függő próbaamplifikáció (MLPA) alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövetbank
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3000 minta az 1958-as születési kohorszból (58C) és 3000 minta az Egyesült Királyság Blood Service kontrollsorozatából (NBS)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kiegészítő-korrelatív (a Wilms-daganat genetikai markerei)
A mintákat valós idejű PCR és MLPA segítségével elemezzük az SNP-profil kialakítására.
|
Korrelatív vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esetek és a kontrollok közötti gyakoriság az egyes SNP-knél
Időkeret: Alapvonal
|
A Cochran Armitage trendteszttel (1-df) összehasonlítva.
Az adatokat egyenként elemezzük az Egyesült Királyság/USA vizsgálati populációira vonatkozóan, és kombináljuk a Mantel-Haenszel-analízist a vizsgálati csoporthoz igazítva, és a kapcsolódó módszereket, amelyek lehetővé teszik az egyes populációkban eltérő hatásokat (a megerősített lókuszok esetében összehasonlítjuk a hatásokat a populációk között).
|
Alapvonal
|
|
Az anyai és apai allélátvitel gyakorisága kockázati allélok esetében
Időkeret: Alapvonal
|
Khi-négyzet teszttel összehasonlítva.
|
Alapvonal
|
|
Az alfenotípusok genetikai változatossága, mint például a diagnózis kora, egy- vagy kétoldalú betegség, nem és etnikai hovatartozás
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Kölcsönhatások a genetikai variáció és a kezelés sikere vagy prognózisa között
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Kölcsönhatások a csíravonal genetikai variációi és a tumor fenotípusai között
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Grundy, Children's Oncology Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AREN09B1 (Egyéb azonosító: CTEP)
- NCI-2013-00120 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .