Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genanalyse ved undersøgelse af modtagelighed for Wilms-tumor

18. august 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

En Genome-Wide Association Study in Wilms Tumor

Dette kliniske forsøg studerer genanalyse for at studere modtagelighed for Wilms-tumor. At finde genetiske markører for Wilms tumor kan hjælpe med at identificere patienter, der er i risiko for tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bruge en genom-dækkende associationsanalyse til at identificere nye genetiske varianter, der giver følsomhed over for Wilms-tumor.

II. For at forbedre vores forståelse af den genetiske arkitektur og ætiologi af Wilms tumor.

III. At lette identifikation af genetiske markører, der er forbundet med en øget risiko for udvikling af Wilms-tumor og/eller dem, der er i risiko for aggressiv sygdom, tilbagefald, yderligere tumorer og/eller cancer hos deres afkom.

OMRIDS:

Prøver analyseres for enkelt nukleotid polymorfi (SNP) profilering ved hjælp af real-time polymerase kædereaktion (PCR) og multipleks ligationsafhængig probe amplifikation (MLPA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vævsbank

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3000 prøver fra 1958 Birth Cohort (58C) og 3000 fra UK Blood Service Control Series (NBS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (genetiske markører for Wilms-tumor)
Prøver analyseres for SNP-profilering ved hjælp af real-time PCR og MLPA.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder mellem tilfælde og kontroller ved hver SNP
Tidsramme: Baseline
Sammenlignet med Cochran Armitage-trendtesten (1-df). Dataene vil blive analyseret individuelt for de britiske/amerikanske undersøgelsespopulationer og kombineret ved hjælp af en Mantel-Haenszel-analyse, der justerer for undersøgelsesgruppe, og relaterede metoder, der tillader forskellige effekter i hver population (for bekræftede loci vil vi sammenligne effekter på tværs af populationer).
Baseline
Hyppighed af maternel og faderlig alleltransmission for risikoalleler
Tidsramme: Baseline
Sammenlignet ved hjælp af en chi-kvadrat-test.
Baseline
Genetisk variation på sub-fænotyper såsom alder ved diagnose, ensidig eller bilateral sygdom, køn og etnicitet
Tidsramme: Baseline
Baseline
Interaktioner mellem genetisk variation og behandlingssucces eller prognose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Interaktioner mellem genetisk variation i kimlinien og tumorfænotyper
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Grundy, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (Skøn)

11. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AREN09B1 (Anden identifikator: CTEP)
  • NCI-2013-00120 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner