Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genová analýza při studiu náchylnosti k Wilmsovu nádoru

18. srpna 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Genome-Wide Association Study in Wilms Tumor

Tato klinická studie studuje genovou analýzu při studiu náchylnosti k Wilmsově nádoru. Nalezení genetických markerů pro Wilmsův nádor může pomoci identifikovat pacienty, kteří jsou vystaveni riziku relapsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Použití celogenomové asociační analýzy k identifikaci nových genetických variant, které udělují náchylnost k Wilmsově nádoru.

II. Zlepšit naše chápání genetické architektury a etiologie Wilmsova nádoru.

III. Usnadnit identifikaci genetických markerů, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje Wilmsova nádoru a/nebo těch, u kterých existuje riziko agresivního onemocnění, relapsu, dalších nádorů a/nebo rakoviny u jejich potomků.

OBRYS:

Vzorky jsou analyzovány na profilování jednonukleotidového polymorfismu (SNP) pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR) a amplifikace sondy závislé na multiplexní ligaci (MLPA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Childrens Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tkáňová banka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3000 vzorků z kohorty narozených v roce 1958 (58C) a 3000 z kontrolní série UK Blood Service (NBS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (genetické markery Wilmsova tumoru)
Vzorky jsou analyzovány na profilování SNP pomocí PCR v reálném čase a MLPA.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence mezi případy a kontrolami při každém SNP
Časové okno: Základní linie
Ve srovnání s použitím Cochran Armitage trendového testu (1-df). Data budou analyzována individuálně pro studované populace ve Spojeném království/USA a kombinována s použitím Mantel-Haenszelovy analýzy přizpůsobené pro studijní skupinu a souvisejících metod, které umožňují různé účinky v každé populaci (u potvrzených lokusů porovnáme účinky napříč populacemi).
Základní linie
Frekvence mateřského a otcovského alelického přenosu pro rizikové alely
Časové okno: Základní linie
Porovnáno pomocí testu chí-kvadrát.
Základní linie
Genetické variace na subfenotypech, jako je věk v době diagnózy, jednostranné nebo bilaterální onemocnění, pohlaví a etnický původ
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Interakce mezi genetickou variací a úspěchem nebo prognózou léčby
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Interakce mezi zárodečnými genetickými variacemi a nádorovými fenotypy
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Grundy, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AREN09B1 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • NCI-2013-00120 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit