Análisis de genes en el estudio de la susceptibilidad al tumor de Wilms
18 de agosto de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group
Un estudio de asociación de todo el genoma en el tumor de Wilms
Este ensayo clínico estudia el análisis de genes para estudiar la susceptibilidad al tumor de Wilms.
Encontrar marcadores genéticos para el tumor de Wilms puede ayudar a identificar a los pacientes que están en riesgo de recaída.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Utilizar un análisis de asociación de todo el genoma para identificar nuevas variantes genéticas que confieren susceptibilidad al tumor de Wilms.
II. Mejorar nuestra comprensión de la arquitectura genética y la etiología del tumor de Wilms.
tercero Para facilitar la identificación de marcadores genéticos que están asociados con un mayor riesgo de desarrollar tumor de Wilms y/o aquellos con riesgo de enfermedad agresiva, recaída, tumores adicionales y/o cáncer en su descendencia.
DESCRIBIR:
Las muestras se analizan para el perfil de polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real y la amplificación de sonda dependiente de la ligadura multiplex (MLPA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Banco de Tejidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3000 muestras de la cohorte de nacimiento de 1958 (58C) y 3000 de la serie de control del Servicio de sangre del Reino Unido (NBS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Auxiliar-correlativo (marcadores genéticos del tumor de Wilms)
Las muestras se analizan para el perfilado de SNP mediante PCR en tiempo real y MLPA.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencias entre casos y controles en cada SNP
Periodo de tiempo: Base
|
Comparado usando la prueba de tendencia de Cochran Armitage (1-df).
Los datos se analizarán individualmente para las poblaciones de estudio del Reino Unido/EE. UU. y se combinarán mediante un análisis de Mantel-Haenszel ajustado por grupo de estudio y métodos relacionados que permiten diferentes efectos en cada población (para loci confirmados, compararemos los efectos entre poblaciones).
|
Base
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Frecuencia de transmisión alélica materna y paterna para alelos de riesgo
Periodo de tiempo: Base
|
Comparado usando una prueba de chi-cuadrado.
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Base
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Variación genética en subfenotipos como la edad en el momento del diagnóstico, la enfermedad unilateral o bilateral, el sexo y el origen étnico
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Interacciones entre la variación genética y el éxito del tratamiento o el pronóstico
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Interacciones entre la variación genética de la línea germinal y los fenotipos tumorales
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Grundy, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AREN09B1 (Otro identificador: CTEP)
- NCI-2013-00120 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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