Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza genów w badaniu podatności na guz Wilmsa

18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Badanie asocjacyjne całego genomu w guzie Wilmsa

To badanie kliniczne dotyczy analizy genów w badaniu podatności na guz Wilmsa. Znalezienie markerów genetycznych guza Wilmsa może pomóc w identyfikacji pacjentów, u których istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wykorzystanie analizy asocjacyjnej całego genomu w celu zidentyfikowania nowych wariantów genetycznych, które nadają podatność na guz Wilmsa.

II. Aby poprawić nasze zrozumienie architektury genetycznej i etiologii guza Wilmsa.

III. Ułatwienie identyfikacji markerów genetycznych, które są związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju guza Wilmsa i/lub osób zagrożonych agresywną chorobą, nawrotem, dodatkowymi nowotworami i/lub rakiem u ich potomstwa.

ZARYS:

Próbki są analizowane pod kątem profilowania polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym i multipleksowej amplifikacji sondy zależnej od ligacji (MLPA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Childrens Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bank tkanek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3000 próbek z kohorty urodzeniowej z 1958 r. (58C) i 3000 z serii kontrolnej brytyjskiej służby krwi (NBS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (markery genetyczne guza Wilmsa)
Próbki są analizowane pod kątem profilowania SNP przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym i MLPA.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości między przypadkami i kontrolami w każdym SNP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie za pomocą testu trendu Cochrana Armitage'a (1-df). Dane będą analizowane indywidualnie dla badanych populacji w Wielkiej Brytanii/USA i łączone przy użyciu analizy Mantela-Haenszela dostosowującej się do grupy badanej oraz powiązanych metod, które pozwalają na różne efekty w każdej populacji (dla potwierdzonych loci porównamy efekty w populacjach).
Linia bazowa
Częstotliwość transmisji alleli matczynych i ojcowskich dla alleli ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie za pomocą testu chi-kwadrat.
Linia bazowa
Zmienność genetyczna subfenotypów, takich jak wiek w chwili rozpoznania, choroba jednostronna lub obustronna, płeć i pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Interakcje między zmiennością genetyczną a sukcesem leczenia lub rokowaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Interakcje między zmiennością genetyczną linii zarodkowej a fenotypami nowotworów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Grundy, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AREN09B1 (Inny identyfikator: CTEP)
  • NCI-2013-00120 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj