肾母细胞瘤易感性研究中的基因分析
2016年8月18日 更新者：Children's Oncology Group
肾母细胞瘤的全基因组关联研究
该临床试验研究基因分析在研究肾母细胞瘤易感性方面的作用。
寻找 Wilms 肿瘤的遗传标记可能有助于识别有复发风险的患者。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用全基因组关联分析来识别赋予 Wilms 肿瘤易感性的新遗传变异。
二。 提高我们对 Wilms 肿瘤的遗传结构和病因学的理解。
三、 促进鉴定与 Wilms 肿瘤发展风险增加和/或其后代有侵袭性疾病、复发、其他肿瘤和/或癌症风险的遗传标记。
大纲：
使用实时聚合酶链反应 (PCR) 和多重连接依赖性探针扩增 (MLPA) 分析样品的单核苷酸多态性 (SNP) 图谱。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Childrens Oncology Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
组织库
描述
纳入标准：
- 来自 1958 年出生队列 (58C) 的 3000 个样本和来自英国血液服务控制系列 (NBS) 的 3000 个样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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辅助相关（肾母细胞瘤的遗传标记）
使用实时 PCR 和 MLPA 对样本进行 SNP 分析分析。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个 SNP 的病例和对照之间的频率
大体时间：基线
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使用 Cochran Armitage 趋势检验 (1-df) 进行比较。
将针对英国/美国研究人群单独分析数据，并使用针对研究组进行调整的 Mantel-Haenszel 分析和允许对每个人群产生不同影响的相关方法进行组合（对于已确认的位点，我们将比较不同人群的影响）。
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基线
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风险等位基因的母系和父系等位基因传播频率
大体时间：基线
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比较使用卡方检验。
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基线
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亚表型的遗传变异，例如诊断年龄、单侧或双侧疾病、性别和种族
大体时间：基线
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基线
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遗传变异与治疗成功或预后之间的相互作用
大体时间：基线
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基线
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种系遗传变异与肿瘤表型之间的相互作用
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Grundy、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月7日
首次发布 (估计)
2013年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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