Genanalyse for å studere mottakelighet for Wilms-svulst
18. august 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group
En Genome-Wide Association Study in Wilms Tumor
Denne kliniske studien studerer genanalyse for å studere mottakelighet for Wilms-svulst.
Å finne genetiske markører for Wilms-svulst kan bidra til å identifisere pasienter som har risiko for tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å bruke en genomomfattende assosiasjonsanalyse for å identifisere nye genetiske varianter som gir mottakelighet for Wilms-svulst.
II. For å forbedre vår forståelse av den genetiske arkitekturen og etiologien til Wilms svulst.
III. For å lette identifiseringen av genetiske markører som er assosiert med økt risiko for utvikling av Wilms-svulst og/eller de med risiko for aggressiv sykdom, tilbakefall, ytterligere svulster og/eller kreft hos deres avkom.
OVERSIKT:
Prøver analyseres for enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) profilering ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR) og multipleks ligeringsavhengig probeamplifikasjon (MLPA).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vevsbank
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3000 prøver fra 1958 Birth Cohort (58C) og 3000 fra UK Blood Service Control Series (NBS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (genetiske markører for Wilms-svulst)
Prøver analyseres for SNP-profilering ved bruk av sanntids PCR og MLPA.
|
Korrelative studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvenser mellom tilfeller og kontroller ved hver SNP
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlignet med Cochran Armitage-trendtesten (1-df).
Dataene vil bli analysert individuelt for de britiske/amerikanske studiepopulasjonene og kombinert ved hjelp av en Mantel-Haenszel-analyse som justerer for studiegruppe, og relaterte metoder som tillater forskjellige effekter i hver populasjon (for bekreftede loki vil vi sammenligne effekter på tvers av populasjoner).
|
Grunnlinje
|
|
Frekvens av alleloverføring hos mor og far for risikoalleler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlignet med en kjikvadrattest.
|
Grunnlinje
|
|
Genetisk variasjon på subfenotyper som alder ved diagnose, ensidig eller bilateral sykdom, kjønn og etnisitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Interaksjoner mellom genetisk variasjon og behandlingssuksess eller prognose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Interaksjoner mellom genetisk variasjon i kimlinje og tumorfenotyper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Grundy, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AREN09B1 (Annen identifikator: CTEP)
- NCI-2013-00120 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .