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Genanalyse bei der Untersuchung der Anfälligkeit für Wilms-Tumor

18. August 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Eine genomweite Assoziationsstudie beim Wilms-Tumor

Diese klinische Studie untersucht die Genanalyse bei der Untersuchung der Anfälligkeit für den Wilms-Tumor. Die Suche nach genetischen Markern für den Wilms-Tumor kann helfen, Patienten zu identifizieren, bei denen ein Rückfallrisiko besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Verwendung einer genomweiten Assoziationsanalyse zur Identifizierung neuer genetischer Varianten, die eine Anfälligkeit für den Wilms-Tumor verleihen.

II. Verbesserung unseres Verständnisses der genetischen Architektur und Ätiologie des Wilms-Tumors.

III. Um die Identifizierung von genetischen Markern zu erleichtern, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung eines Wilms-Tumors und/oder denen mit einem Risiko für aggressive Erkrankungen, Rückfälle, zusätzliche Tumore und/oder Krebs bei ihren Nachkommen verbunden sind.

UMRISS:

Die Proben werden mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Multiplex-Ligations-abhängiger Sondenamplifikation (MLPA) auf Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP)-Profile analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Childrens Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gewebebank

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3000 Proben aus der Geburtskohorte von 1958 (58C) und 3000 aus der UK Blood Service Control Series (NBS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nebenkorrelat (genetische Marker des Wilms-Tumors)
Die Proben werden für die SNP-Profilierung mit Echtzeit-PCR und MLPA analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeiten zwischen Fällen und Kontrollen bei jedem SNP
Zeitfenster: Grundlinie
Verglichen mit dem Cochran-Armitage-Trendtest (1-df). Die Daten werden einzeln für die UK/US-Studienpopulationen analysiert und unter Verwendung einer Mantel-Haenszel-Analyse kombiniert, die für die Studiengruppe und verwandte Methoden angepasst wird, die unterschiedliche Effekte in jeder Population ermöglichen (für bestätigte Loci werden wir die Effekte zwischen den Populationen vergleichen).
Grundlinie
Häufigkeit der mütterlichen und väterlichen Allelübertragung für Risikoallele
Zeitfenster: Grundlinie
Verglichen mit einem Chi-Quadrat-Test.
Grundlinie
Genetische Variation von Sub-Phänotypen wie Alter bei Diagnose, einseitige oder beidseitige Erkrankung, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Wechselwirkungen zwischen genetischer Variation und Behandlungserfolg bzw. Prognose
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Wechselwirkungen zwischen genetischer Keimbahnvariation und Tumorphänotypen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Grundy, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AREN09B1 (Andere Kennung: CTEP)
  • NCI-2013-00120 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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