再発性胚細胞腫瘍患者の治療におけるパリフォスファミド

包含基準:

• 患者は、手術または化学療法で治癒できない疾患を伴う転移性生殖細胞腫瘍（性腺または性腺外原発）の組織学的または血清学的証拠を持っていなければなりません。卵巣胚細胞腫瘍の女性と同様に、セミノーマおよび非セミノーマの患者が適格です
• -患者は、プロトコルで指定された基準の1つ以上によって再発または転移性癌の証拠を持っている必要があります
• -患者は最初のシスプラチンベースの併用療法（ブレオマイシン、エトポシドとシスプラチン[BEP]、エトポシドとシスプラチン[EP]、VP-16とイホスファミドとシスプラチン[VIP]または同様のレジメンなど）を受けており、atの投与後に進行を示している必要があります進行性生殖細胞腫瘍に対する少なくとも1つの「サルベージ」レジメン（高用量化学療法、パクリタキセル/イホスファミド/シスプラチン[TIP]またはビンブラスチン、イホスファミドおよびシスプラチン[VeIP]など）
• -患者は、プロトコルで定義されているように、以前の治療の「失敗」を文書化している必要があります
• -患者は、第一選択のプラチナベースの化学療法後に適格であり、疾患が再発し、原発性縦隔非セミノーマ胚細胞腫瘍（PMNSGCT）または遅発性再発（> 2年）があり、外科的切除に適していません
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• 臨床検査結果は、プロトコルで確立された範囲内でなければなりません
• -潜在的な被験者は、理解する能力（治療する医師によって判断される）と、書面によるインフォームドコンセントおよび健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）による個人の健康情報の公開に対する承認を提供する意欲を持っている必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、妊娠中または授乳中であってはなりません。 -生殖能力のある男性および女性の患者は、スクリーニング訪問から治験薬の最終投与の28日後まで、信頼性の高い避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または慢性活動性B型肝炎または活動性C型肝炎を含む、治療研究者（> CTCAEグレード2）によって判断された活動的な臨床的に深刻な感染症はありません
• -潜在的な腎有害事象の場合に、患者を急性腎不全の影響を受けやすくする可能性のある尿路への病気や損傷の存在、または病歴がない
• -患者は、プロトコルで定義されている心臓障害を持ってはなりません
• -研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況の病歴がない
• -患者は、研究登録時に大手術または重大な外傷後少なくとも4週間である必要があります
• -患者は、研究登録時の血管アクセス装置の配置を除いて、軽微な外科的処置の少なくとも7日後でなければなりません
• -患者は、パリホスファミドまたはその既知の賦形剤の成分に対して既知の過敏症を持ってはなりません
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移のある患者は除外されます
• -患者は以前にパリホスファミドにさらされてはなりません
• -患者は、以前の放射線療法または化学療法から少なくとも3週間経過していなければならず、登録時にすべての主要な毒性（脱毛症またはグレード1または2の神経障害を除く）から回復している必要があります